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商品名稱:山西普德注射用甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2650H1860

功能主治:1.各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血��；惡性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫，多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病，鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯，本品對銀屑病也有一定療效。

用法用量:1.本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。2.用于急性白血�。杭∪饣蜢o脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。3.用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程�？偭�80mg～100mg。4.用于腦膜白血�。呵蕛�(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。5.用于實(shí)體瘤(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤，方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定，如骨肉瘤等。

通用名稱：
注射用甲氨蝶呤

功能主治：
?1.各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血��；惡性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫，多發(fā)性骨髓病。
2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。
3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。
4.高劑量用于骨肉病，鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯，本品對銀屑病也有一定療效。

用法用量：
1.本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。
2.用于急性白血�。杭∪饣蜢o脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。
3.用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程�？偭�80mg～100mg。
4.用于腦膜白血�。呵蕛�(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。
5.用于實(shí)體瘤
(1)靜脈一般20mg/m2/次。
(2)亦可介入治療。
(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤，方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定，如骨肉瘤等。

不良反應(yīng)：
1.胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等。
2.肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高。
3.大劑量應(yīng)用時，由于本品和其它代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚至尿毒癥。
4.長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。
5.骨髓抑制：主要引起白細(xì)胞和血小板減少，尤以應(yīng)用大劑量或長期口服小劑量后，引起明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而致皮膚或內(nèi)臟出血。
6.脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹、后者有時為對本品的過敏反應(yīng)。
7.在白細(xì)胞低下時可并發(fā)感染。
8.鞘內(nèi)注射后可能出現(xiàn)視力模糊、眩暈、頭痛、意識障礙，甚至嗜睡或抽搐等。

禁忌：
已知對本品高度過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。
2.對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但確可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是長期應(yīng)用較大劑量后。但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性。
3.全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心肺肝腎功能不全時，禁用本品，周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。
4.有腎病史或發(fā)現(xiàn)腎功能異常時，禁用大劑量甲氨喋呤療法，未準(zhǔn)備好解救藥四氫葉酸鈣(CF)，未充分進(jìn)行液體補(bǔ)充或堿化尿液時，也不能用大劑量甲氨喋呤療法。
5.大劑量甲氨蝶呤療法易致嚴(yán)重副反應(yīng)，須經(jīng)住院并可能隨時監(jiān)測其血藥濃度時才能謹(jǐn)慎使用。滴注時不宜超過6小時，太慢易增加腎臟毒性。大劑量注射本品2～6小時后，可肌肉注射甲酰四氫葉酸鈣3～6mg，每6小時1次，注射1～4次，可減輕或預(yù)防副作用。

成份：
本品主要成分為甲氨蝶呤。

性狀：
本品為黃色或棕黃色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
應(yīng)用本品期間禁懷孕及哺乳。

兒童用藥：
兒童每日1.25mg～5mg，視骨髓情況而定。

藥物相互作用：
1.乙醇和其他對肝臟有損害藥物，如與本品同用，可增加肝臟的毒性。
2.由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，對于痛風(fēng)或高尿酸血癥患者應(yīng)相應(yīng)增加別嘌呤醇等藥劑量。
3.本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝臟凝血因子的缺少或(和)血小板減少癥，同此與其他抗凝藥同用時宜謹(jǐn)慎。
4.與保泰松和磺胺類藥物同用后，因與蛋白質(zhì)結(jié)合的競爭，可能會引起本品血清濃度的增高而導(dǎo)致毒性反應(yīng)的出現(xiàn)。
5.口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素鈉可減少其吸收。
6.與弱有機(jī)酸和水楊酸鹽等同用，可抑制本品的腎排泄而導(dǎo)致血清藥濃度增多，同此應(yīng)酌情減少用量。
7.氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等藥物均有抗葉酸作用，如與本品同用可增加其毒副作用。
8.與氟尿嘧啶同用，或先用氟尿嘧啶后用本品，均可產(chǎn)生拮抗作用，但如先用本品，4～6小時后再用氟尿嘧啶則可產(chǎn)生協(xié)同作用。同樣本品如與左旋門冬酰胺酶合用也可導(dǎo)致減效，如用后者10日后或于本品用藥后24小時內(nèi)給左旋門冬酰胺酶，則可增效而減少對胃腸道和骨髓的毒副作用。有報(bào)道如在用本品前24小時或10分鐘后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品與放療或其他骨髓抑制藥同用時宜謹(jǐn)慎。