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瑞麗市畹町民鑫制藥甘露醇注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 05:57

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瑞麗市畹町民鑫制藥甘露醇注射液

商品名稱:瑞麗市畹町民鑫制藥甘露醇注射液

批準文號:國藥準字6400521H3

功能主治:1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓?捎行Ы档脱蹆(nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。5.對某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。6.作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術。7.術前腸道準備。

用法用量:靜脈給藥:成人1.利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg,配制為15%~25%濃度于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時,劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。3.鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注,如用藥后2~3小時以后每小時尿量仍低于30~50ml,最多再試用一次,如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。4.預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注,若無特殊情況,再給50g,1小時內(nèi)靜脈滴注,若尿量能維持在每小時50m1以上,則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。5.治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。兒童1.利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2,以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2,以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。3.鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2,以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘,如用藥后2~3小時尿量無明顯增多,可再用1次,如仍無反應則不再使用。4.治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注?诜o藥:腸道準備。術前4~8小時,10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。

通用名稱:
甘露醇注射液

功能主治:
?1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。
2.降低眼內(nèi)壓?捎行Ы档脱蹆(nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。
3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。
4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。
5.對某些藥物過量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。
6.作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術。
7.術前腸道準備。

用法用量:
靜脈給藥:
成人
1.利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。
2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg,配制為15%~25%濃度于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時,劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。
3.鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3~5分鐘內(nèi)靜脈滴注,如用藥后2~3小時以后每小時尿量仍低于30~50ml,最多再試用一次,如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
4.預防急性腎小管壞死。先給予12.5~25g,10分鐘內(nèi)靜脈滴注,若無特殊情況,再給50g,1小時內(nèi)靜脈滴注,若尿量能維持在每小時50m1以上,則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。
5.治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴,調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100~500ml。
兒童
1.利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面積60g/m2,以15%~20%溶液2~6小時內(nèi)靜脈滴注。
2.治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1~2g/kg或按體表面積30~60g/m2,以15%~20%濃度溶液于30~60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。
3.鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2,以15%~25%濃度靜脈滴注3~5分鐘,如用藥后2~3小時尿量無明顯增多,可再用1次,如仍無反應則不再使用。
4.治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%~10%溶液靜脈滴注。
口服給藥:
腸道準備。術前4~8小時,10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。

不良反應:
1.水和電解質(zhì)紊亂最為常見。
(1)快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性腎功能衰竭時),導致心力衰竭(尤其有心功能損害時),稀釋性低鈉血癥,偶可致高鉀血癥。
(2)不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少,加重少尿。
(3)大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水,并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
2.寒戰(zhàn)、發(fā)熱。
3.排尿困難。
4.血栓性靜脈炎。
5.甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
6.過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
7.頭暈、視力模糊。
8.高滲引起口渴。
9.滲透性腎病(或稱甘露醇腎病),主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明,可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高,導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹,空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少,甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

禁忌:
1.已確診為急性腎小管壞死的無尿患者,包括對試用甘露醇無反應者,因甘露醇積聚引起血容量增多,加重心臟負擔。
2.嚴重失水者。
3.顱內(nèi)活動性出血者,因擴容加重出血,但顱內(nèi)手術時除外。
4.急性肺水腫,或嚴重肺瘀血。

注意事項:
1.除作腸道準備用,均應靜脈內(nèi)給藥。
2.甘露醇遇冷易結晶,故應用前應仔細檢查,如有結晶,可置熱水中或用力振蕩待結晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時,應使用有過濾器的輸液器。
3.根據(jù)病情選擇合適的濃度,避免不必要地使用高濃度和大劑量。
4.使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會。
5.用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時,應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。
6.下列情況慎用:
(1)明顯心肺功能損害者,因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。
(2)高鉀血癥或低鈉血癥。
(3)低血容量,應用后可因利尿而加重病情,或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋。
(4)嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚,引起血容量明顯增加,加重心臟負荷,誘發(fā)或加重心力衰竭。
(5)對甘露醇不能耐受者。
7.給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應,可使血漿滲透濃度顯著升高,故應警惕血高滲發(fā)生。
8.隨訪檢查:
(1)血壓。
(2)腎功能。
(3)血電解質(zhì)濃度,尤其是Na+和K+。
(4)尿量。

成份:
本品主要成分為甘露醇。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.甘露醇能透過胎盤屏障。
2.是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。

老年用藥:
老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機會增多。適當控制用量。

藥物相互作用:
1.可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關。
2.增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合并時應調(diào)整劑量。

藥理作用:
甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收,起到滲透利尿作用。
(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細胞外,尿鈉排泄50g。不同濃度甘露醇溶液的滲透濃度如下甘露醇濃度(%)滲透濃度(mOsm/L)甘露醇濃度(%)滲透濃度(mOsm/L)52752011001055025137515825(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面:
①甘露醇增加血容量,并促進前列腺素I2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。
②本藥自腎小球濾過后極少(【藥代動力學】甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時,甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時,靜脈注射甘露醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。

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