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賽美欣

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:11

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賽美欣

商品名稱(chēng):賽美欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9H0015031

功能主治:本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量:口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服,小兒按體重一日25~50mg/kg,分4次服。

通用名稱(chēng):
甲砜霉素顆粒

功能主治:
?本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量:
口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服,小兒按體重一日25~50mg/kg,分4次服。

不良反應(yīng):
1.可發(fā)生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng),其發(fā)生率在10%以下。
2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有\(zhòng)"灰嬰綜合征\"者,僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),主要表現(xiàn)為可逆性的紅細(xì)胞生成抑制,白細(xì)胞和血小板減少,發(fā)生再生障礙貧血者罕見(jiàn)。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周?chē)陨窠?jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長(zhǎng)期接受甲砜霉素治療,會(huì)引起觸覺(jué)減退、觸物感痛和痛覺(jué)過(guò)敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重,停藥后可改善,但不能完全恢復(fù)。

禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.患者在治療過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常定期檢查周?chē),長(zhǎng)期治療者需定期檢查網(wǎng)織細(xì)胞數(shù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.腎功能不全者給藥后,甲砜霉素排出減少,體內(nèi)可有積蓄傾向,應(yīng)慎用并減量使用。
3.造血功能不良患者慎用。

成份:
本品主要成分為甲砜霉素,化學(xué)名為[R-(R*,R*)]N-[1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺;┍交鵠乙基]-2,2-二氯乙酰胺。其
化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C12H15Cl2NO5S分子量:356.23

性狀:
本品為顆粒劑,氣芳香,味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障,對(duì)早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng),發(fā)生\"灰嬰綜合征\",因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期應(yīng)盡量避免使用。
本品可自乳汁分泌,對(duì)哺乳嬰兒可造成包括骨髓抑制在內(nèi)的不良反應(yīng),因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故本品應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過(guò)高而發(fā)生毒性反應(yīng)(灰嬰綜合征),故新生兒應(yīng)避免使用。

老年用藥:
老年患者腎功能有所減退,因此應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下減量用藥。

藥物相互作用:
1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類(lèi))。由于本品可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性,導(dǎo)致此類(lèi)藥物的代謝降低,或本品替代該類(lèi)藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加,故當(dāng)與本品同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類(lèi)藥物的劑量。
2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時(shí),由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強(qiáng)其降糖作用,因此需調(diào)整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn),使其所受影響較其他口服降糖藥為小,但合用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。
3.長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥,如同時(shí)服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月經(jīng)期外出血增加。
4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,導(dǎo)致貧血或周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生,因此維生素B6與本品合用時(shí)機(jī)體對(duì)前者的需要量增加。
5.氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用,因此兩者不宜合用。
6.與某些骨髓抑制藥同用時(shí),可增強(qiáng)骨髓抑制作用,如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí),亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用,須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7.如在手術(shù)前或手術(shù)中應(yīng)用,由于本品對(duì)肝酶的抑制作用,可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。
8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品合用時(shí),可增強(qiáng)其代謝,致使血藥濃度降低。
9.與林可霉素類(lèi)或紅霉素類(lèi)等大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用:
本品抗菌譜與氯霉素相似,在體外具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對(duì)下列細(xì)菌具殺菌作用:流感桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟球菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用:金葡菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。本品在肝內(nèi)不與葡糖醛酸結(jié)合,因此體內(nèi)活性較高。本品與氯霉素間呈完全交叉耐藥。本品屬抑菌劑?赏ㄟ^(guò)彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。此外,本品還具有較強(qiáng)的免疫抑制作用。

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