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中山市力恩普制藥阿莫西林顆粒

醫(yī)藥橋 2023-03-19 06:12

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中山市力恩普制藥阿莫西林顆粒

商品名稱:中山市力恩普制藥阿莫西林顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H84205449

功能主治:?用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

用法用量:?口服。成人:一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10m1/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。

通用名稱:
阿莫西林顆粒

功能主治:
??用于敏感菌(不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

用法用量:
?口服。成人:一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。
腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10m1/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。

不良反應(yīng):
?1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌:
?對(duì)青霉素過(guò)敏或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng):
?1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
2.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。
4.下列情況下應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。
5.藥品不要放在孩童可觸及的地方。
6.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份:
?阿莫西林。
化學(xué)名稱:(2S,5R,6R)—3,3—二甲基—6—[(R)—(-)—2—氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷—2-甲酸三水合物。

性狀:
本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

兒童用藥:
?兒童用量參見【用法用量】項(xiàng)。

老年用藥:
老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量,詳見【用法用量】項(xiàng)。

藥物相互作用:
?1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥理作用:
阿莫西林為青霉素類抗生素,對(duì)肺炎鏈球菌,溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過(guò)量:
?在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動(dòng)力學(xué):
?口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收?诜0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過(guò)胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期t1/2β為1~1.3小時(shí),服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時(shí)內(nèi)給藥量的45%~68%以原形藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

貯藏:
遮光,密封保存

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ):
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說(shuō)明書修訂日期:
2007-06-21

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