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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):丹東醫(yī)創(chuàng)鹽酸美西律片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字21H840206
功能主治:本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心動(dòng)過(guò)速。
用法用量:口服:首次200~300mg,必要時(shí)2小時(shí)后再服100~200mg。一般維持量每日約400~800mg,分2~3次服。成人極量為每日1200mg,分次口服。
通用名稱(chēng):
鹽酸美西律片
功能主治:
?本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心動(dòng)過(guò)速。
用法用量:
口服:首次200~300mg,必要時(shí)2小時(shí)后再服100~200mg。一般維持量每日約400~800mg,分2~3次服。成人極量為每日1200mg,分次口服。
不良反應(yīng):
約20%~30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。
1.胃腸反應(yīng):最常見(jiàn)。包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報(bào)道,包括GOT增高。
2.神經(jīng):為第二位常見(jiàn)不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫(最先出現(xiàn)手細(xì)顫)、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。
3.心血管:竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停博一般較少發(fā)生。偶見(jiàn)胸痛,促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等。
4.過(guò)敏反應(yīng):皮疹。
5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。
禁忌:
心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,病竇綜合征者禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品在危及生命的心律失;颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡堋T诔绦虼碳ぴ囼(yàn)中,此種情況見(jiàn)于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。
2.美西律可用于已安裝起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗(yàn)表明在Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。
3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失;颊。
4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。
5.肝功能異常者慎用。
6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。
7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。
成份:
本品主要成份鹽酸美西律。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒(méi)有相關(guān)報(bào)道,因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。
兒童用藥:
美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。
老年用藥:
老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。
藥物相互作用:
1.有臨床試驗(yàn)報(bào)道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見(jiàn)相互影響。
2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好?捎糜趩斡靡环N藥物無(wú)效的頑固室性心律失常。但不宜與Ⅰb類(lèi)藥物合用。
3.如果苯妥英鈉或其他肝酶誘導(dǎo)劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用,可以降低美西律的血藥濃度。
4.有報(bào)道苯二氮?類(lèi)藥物不影響美西律的血藥濃度。
5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR、QRS和QT間期。
6.在急性心肌梗死早期,嗎啡使本品吸收延遲并減少,可能與胃排空延遲有關(guān)。
7.制酸藥可減低口服本品時(shí)的血藥濃度,但也可因尿pH值增高,血藥濃度升高。
藥理作用:
屬Ⅰb類(lèi)抗心律失常藥,可以抑制心肌細(xì)胞鈉內(nèi)流,降低動(dòng)作電位0相除極速度,縮短浦氏纖維的有效不應(yīng)期。在心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)正常的病人中,美西律對(duì)心臟沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)作用不大,臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。美西律不延長(zhǎng)心室除極和復(fù)極時(shí)程,因此可用于QT間期延長(zhǎng)的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對(duì)心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5~2?g/ml,中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近,為2?g/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時(shí)即可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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