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辰欣丙氨酰谷氨酰胺注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:00

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辰欣丙氨酰谷氨酰胺注射液

商品名稱:辰欣丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字6058327H0

功能主治:適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,可與配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100mL本品應(yīng)加入至少500mL載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量:1.5-2.0mL/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每天需本品100-140ml)。每日最大劑量:2.0mL/kg體重。加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí),其中1.2克氨基酸由載體溶液提供,0.3克氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí),其中1.6克氨基酸由載體溶液提供,0.4克氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。

通用名稱:
丙氨酰谷氨酰胺注射液

功能主治:
?適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:
本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,可與配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100mL本品應(yīng)加入至少500mL載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量:1.5-2.0mL/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每天需本品100-140ml)。
每日最大劑量:2.0mL/kg體重。
加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí),其中1.2克氨基酸由載體溶液提供,0.3克氨基酸由本品提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí),其中1.6克氨基酸由載體溶液提供,0.4克氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。
本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。

不良反應(yīng):
正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)本品輸注速度過快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

禁忌:
嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25mL/分)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品使用過程應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和酸堿平衡。
2.對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。
3.將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。
4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5.本品中加入其他成份后,不能再貯藏。

成份:
丙氨酰谷氨酰胺注射液。

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

兒童用藥:
由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

老年用藥:
老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者或嚴(yán)重肝功能不全者,可以使用本品。

藥物相互作用:
本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。

藥理作用:
本品為腸道外營養(yǎng)的一個(gè)組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性是經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥,可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)支持。

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