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商品名稱:樂普藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字31129003H

功能主治:用于治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對該品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。在用于治療由對頭孢哌酮單藥敏感菌與對頭孢哌酮單藥耐藥、對該品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其他抗生素。下呼吸道感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞茵、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。泌尿生殖系統(tǒng)感染：由產(chǎn)β一內(nèi)酰胺酶的大腸埃希茵、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。腹腔、盆腔感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌屬細(xì)菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、枸椽酸桿菌屬、擬桿菌消化鏈球茵、梭狀芽孢桿菌所致的腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、盆腔炎等。其他感染：對以上產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所致的敗血癥，腦膜炎雙球菌和流感嗜血桿菌所致的腦膜炎、重癥皮膚和軟組織感染。

用法用量:靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5-10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150-250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時間為30-60分鐘，每次滴注時間不得少于30分鐘。療程一般7～10天(重癥感染可以適當(dāng)延長)。成人用量：每次2g(1瓶)，每8小時或12小時靜脈滴注1次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌肝消除率

通用名稱：
注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉

功能主治：
?用于治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對該品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。在用于治療由對頭孢哌酮單藥敏感菌與對頭孢哌酮單藥耐藥、對該品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其他抗生素。
下呼吸道感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞茵、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。
泌尿生殖系統(tǒng)感染：由產(chǎn)β一內(nèi)酰胺酶的大腸埃希茵、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。
腹腔、盆腔感染：由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌屬細(xì)菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、枸椽酸桿菌屬、擬桿菌消化鏈球茵、梭狀芽孢桿菌所致的腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、盆腔炎等。
其他感染：對以上產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所致的敗血癥，腦膜炎雙球菌和流感嗜血桿菌所致的腦膜炎、重癥皮膚和軟組織感染。

用法用量：
靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5-10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150-250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時間為30-60分鐘，每次滴注時間不得少于30分鐘。療程一般7～10天(重癥感染可以適當(dāng)延長)。
成人用量：每次2g(1瓶)，每8小時或12小時靜脈滴注1次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌肝消除率<30ml/min)，每12小時他唑巴坦的劑量應(yīng)不超過0.5g。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
通常患者對該品的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度，停藥后，不良反應(yīng)會消失。
1、胃腸道：與使用其他β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，該品最常見的副作用是胃腸道反應(yīng)。最常見是稀便、腹瀉，其次是惡心和嘔吐。
2、皮膚反應(yīng)：該品可引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹、尊麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多和藥物熱。
3、血液：長期使用該品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少、凝血酶原時間延長、凝血酶原活力降低，可見于個別病例，出血現(xiàn)象罕見，可用維生素K預(yù)防和控制。
4、實驗室異�，F(xiàn)象：少數(shù)病例有谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血膽紅素一過性增高。
5、其他不良反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛、寒戰(zhàn)發(fā)燒、輸注部位疼痛和靜脈炎。

禁忌：
對該品任何成份或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。

注意事項：
1.對青霉素類抗生素過敏患者慎用。
2.如應(yīng)用本品時，一但發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地?fù)尵�，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。
3.肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗陰的患者，使用本品時需高速用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時間、凝血酶原時監(jiān)測。同時應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。
5.在使用本品進(jìn)行較長時間治療時，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。同時也應(yīng)防止引起二重感染。
6.患者在應(yīng)用本品時應(yīng)避免飲用信避孕酒精的飲料。也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養(yǎng)制劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能變化。
8.對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白(coombs)試驗陽性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。

成份：
該品為復(fù)方制劑，每只抗生素瓶含頭孢哌酮鈉為1.6g(以頭孢哌酮計)和他唑巴坦鈉0.4g(以他唑巴坦計)。

性狀：
該品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。必須使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

老年用藥：
老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用該品并需調(diào)整劑量。

藥理作用：
本復(fù)方的抗菌成分為頭孢哌酮和他唑巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細(xì)菌無抗菌活性，但是他唑巴坦對由β一內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β?內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，并且他唑巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合，因此敏感菌株可能對本復(fù)方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強(qiáng)。