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浙江尖峰注射用頭孢西丁鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:07

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浙江尖峰注射用頭孢西丁鈉

商品名稱:浙江尖峰注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字062996H06

功能主治:適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥(包括傷寒)5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時一次;蚋鶕(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)感染類型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時1g,肌注或靜滴中、重度感染6~8g每4小時1g或6-8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時2g或6小時3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時一次中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時一次重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時一次腎衰

通用名稱:
注射用頭孢西丁鈉

功能主治:
?適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:1、上下呼吸道感染2、泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4、敗血癥(包括傷寒)5、婦科感染6、骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7、心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧菌混合感染,以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:
肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1~2g/次,每6~8小時一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)感染類型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3~4g每6-8小時1g,肌注或靜滴中、重度感染6~8g每4小時1g或6-8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時2g或6小時3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量,按下表進(jìn)行:腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)輕度損害50~30ml/分1~2g8~12小時一次中度損害29~10ml/分1~2g12~24小時一次重度損害9~5ml/分0.5~1.0g12~24小時一次腎衰<5ml/分0.5~1.0g24~48小時一次本品用于肌內(nèi)注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;靜注時,每克溶于10ml無菌注射用水;靜滴時,1~2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng):
本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)(皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等)、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌:
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時,會增加腎毒性。

成份:
本品主要成份為頭孢西丁鈉,其化學(xué)名稱為:(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀:
本品為白色或類白色粉末。

藥物相互作用:
尚無本品與其他藥物相互作用的信息

藥理作用:
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見革蘭陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。需氧菌厭氧菌革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌-葡萄球菌(包括凝固酶陽性、陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株)-腸球菌-糞鏈球菌-A組乙型溶血性鏈球菌-微需氧鏈球菌-B組乙型溶血性鏈球菌-肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌-其它鏈球菌中D組鏈球菌-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌革蘭陰性球菌-梭狀芽胞桿菌-淋。紊希┣蚓鏃U菌-腦膜炎(奈瑟氏)菌-痤瘡丙酸桿菌革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌-大腸桿菌-韋容氏球菌-肺炎克雷白桿菌-克雷白桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌-奇異變形桿菌-脆弱擬桿菌-變形桿菌(吲哚陽性)-黑色素?cái)M桿菌普通變形桿菌-類桿菌(包括青霉素敏感和摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株)-流感(嗜血)桿菌-梭桿菌-粘質(zhì)沙雷氏菌-普魯威登菌-沙門氏桿菌及志賀氏菌注射用頭孢西丁鈉對下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。-不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌-糞產(chǎn)堿桿菌-枸櫞酸桿菌-腸桿菌注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株、陰溝桿菌等耐藥。

藥代動力學(xué):
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后,20~30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml,4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41~59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。本品在體內(nèi)分布廣泛,給藥后可迅速進(jìn)入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁,但腦脊液穿透率較低,蛋白結(jié)合率為80.7?。注射用弯h呶鞫∧浦饕栽痛由鱸嗯判梗鑾宄拾ㄉ魴∏蚵斯蛻魴」芘判,给药?6小時相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出,血漿消除半衰期為1小時。

貯藏:
密封,在陰涼干燥處保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期:
2010-10-20

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