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商品名稱:宜利治

批準文號:國藥準字H04304267

功能主治:用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。

用法用量:本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。乳腺癌：160mg/日(一次或分次口服)。子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日(一次或分次口服)。至少連續(xù)治療二個月，方能決定本品的有效性。

通用名稱：
醋酸甲地孕酮分散片

功能主治：
?用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。

用法用量：

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。

乳腺癌：160mg/日(一次或分次口服)。

子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日(一次或分次口服)。

至少連續(xù)治療二個月，方能決定本品的有效性。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：

體重增加：為本品的常見副作用，且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。

血栓栓塞現(xiàn)象：罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。

其他不良反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1～2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。

罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。

禁忌：
1.對本品過敏者禁用。
2.禁用于妊娠診斷試驗。

注意事項：

1.由于在妊娠起首四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠四個月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。

2.育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。

3.建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)測。

4.具有血栓性靜脈炎病史的病員應(yīng)慎用。

5、本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

6、對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。

成份：
本品主要成份為醋酸甲地孕酮。
化學(xué)名稱：6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式：C24H32O4
分子量：384.52

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于在妊娠起首四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：
藥理作用：
本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制腫瘤細胞的生長。
毒理研究：
生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。
國外說明書報道，給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，因此在使用時，應(yīng)進行利益和風(fēng)險的評價。