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高瑞特

醫(yī)藥橋 2023-03-19 07:18

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高瑞特

商品名稱:高瑞特

批準文號:國藥準字H03100201

功能主治:適用于各型急性非淋巴細胞白血病誘導緩解期及繼續(xù)治療階段,尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效較好,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量:1.成人常用量靜脈滴注,每日1~4mg,500ml應緩慢滴入3小時以上,如血細胞無急聚下降,可連續(xù)滴注40~60日,或每日1~4mg靜脈滴入,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復用藥。2.小兒常用量靜脈滴注,每日按體重0.08~0.1mg/kg,以40~60日為一療程;或間歇給藥,每日按體重0.1~0.15mg/kg,以5~10日為一療程,停藥1~2周再重復用藥。

通用名稱:
高三尖杉酯堿氯化鈉注射液

功能主治:
?適用于各型急性非淋巴細胞白血病誘導緩解期及繼續(xù)治療階段,尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效較好,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量:
1.成人常用量靜脈滴注,每日1~4mg,500ml應緩慢滴入3小時以上,如血細胞無急聚下降,可連續(xù)滴注40~60日,或每日1~4mg靜脈滴入,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復用藥。
2.小兒常用量靜脈滴注,每日按體重0.08~0.1mg/kg,以40~60日為一療程;或間歇給藥,每日按體重0.1~0.15mg/kg,以5~10日為一療程,停藥1~2周再重復用藥。

不良反應:
1.骨髓抑制本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重,紅細胞系列次之,對巨核細胞系列的抑制較輕。
2.心臟毒性較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯、心房顫動等。
3.低血壓文獻報告當高三尖山酯堿每次劑量>3.0mg/m2時,部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。
4.消化系統(tǒng)常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產生肝功能損害。
5.個別病人可產生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴重過敏休克的個案報道。

禁忌:
對本品過敏患者禁用;嚴重或頻發(fā)的心律失常及器質性心血管疾病患者禁用。

注意事項:
1.當本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時,其具體劑量及療程必須參考有關規(guī)定。
2.本品適用于血液中白細胞不增多的急性白血病,但宜先從小劑量開始。
3.使用本品及聯(lián)合化療方案時應適當增加患者的液體攝入量,以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。
4.對已合并播散性血管內凝血DIC的患者,在處理DIC的同時,仍可考慮小劑量選用本品。
5.對診斷的干擾:白血病時有大量白血病細胞破壞,采用本品時破壞會更多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。
6.心血管疾病:靜脈滴注速度過快或長期持續(xù)或重復給藥時,會產生各種心臟毒性。故使用本品時,靜脈滴注速度宜慢,對患有心律失常及各類器質性心血管疾病患者,應慎用本品;對嚴重或頻發(fā)的心律失常及器質性心血管疾病的患者則不宜選用本品。
7.下列情況也應慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少,肝功能或腎功能損害,有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。
8.用藥期間應定期隨訪檢查下列各項:a.周圍血象,每周應隨訪白細胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1~2次,如血細胞在短期內有急劇下降現(xiàn)象者,則應每日觀察血象;b.肝功能,包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶[ALTSGPT]等;c.心臟體征及心電圖檢查。

成份:
本品主要成份為高三尖杉酯。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女慎用。

老年用藥:
由于老年患者對化療耐受性較差,因而選用本品時亦需加強支持療法,并嚴密觀察各種不良反應。

藥物相互作用:
1.本品與其他可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應用時,應調節(jié)本品的劑量與療程。
2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用,因此在本品用量偏大或用于老年的患者時會產生急性心肌毒性,應避免對已反復采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應用三尖杉酯堿,以免增加心臟毒性的可能。

藥理作用:
本品是從三尖杉屬植物提出有抗癌作用的生物酯堿,能抑制真核細胞蛋白質的合成,使多聚核糖體解聚,干擾蛋白核體糖功能。本品對細胞內DNA的合成亦有抑制作用。有體外實驗顯示,本品對G1、G2期細胞殺傷作用最強,而對S期細胞作用較小。本品與阿糖胞苷、巰嘌呤等無交叉耐藥性。

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