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59 2023-03-18
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商品名稱:廣州白云山天心注射用哌拉西林鈉
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H35202060
功能主治:本品適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
用法用量:本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g,分2次靜脈滴注;嚴(yán)重感染一次3~4g,每4~6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100~200mg/kg。新生兒體重低于2kg者,出生后第1周每12小時50mg/kg,靜脈滴注;第2周起50mg/kg,每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg,靜脈滴注;1周以上者每6小時50mg/kg。
通用名稱:
注射用哌拉西林鈉
功能主治:
?本品適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
用法用量:
本品可供靜脈滴注和靜脈注射。
成人中度感染一日8g,分2次靜脈滴注;嚴(yán)重感染一次3~4g,每4~6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。
嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100~200mg/kg。新生兒體重低于2kg者,出生后第1周每12小時50mg/kg,靜脈滴注;第2周起50mg/kg,每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg,靜脈滴注;1周以上者每6小時50mg/kg。
不良反應(yīng):
1.過敏反應(yīng):青霉素類藥物過敏反應(yīng)較常見,包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng),嚴(yán)重者如過敏性休克偶見;過敏性休克一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.局部癥狀:局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。
3.消化道癥狀:腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等;假膜性腸炎罕見。
4.個別患者可出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:頭痛、頭暈和疲倦等。
6.腎功能減退者應(yīng)用大劑量時,因腦脊液濃度增高,出現(xiàn)青霉素腦病,故此時應(yīng)按腎功能進(jìn)行劑量調(diào)整。
7.其他:念珠菌二重感染、出血等。
禁忌:
有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn),呈陽性反應(yīng)者禁用。
2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物;對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者,對本品也可能過敏。
3.本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血,發(fā)生后應(yīng)及時停藥并予適當(dāng)治療;腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。
4.對診斷的干擾:應(yīng)用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽性,也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
5.有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。
6.本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
成份:
本品主要成分為哌拉西林鈉。
性狀:
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物;無臭;極易引濕。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有損害,但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗(yàn)以排除這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
藥物相互作用:
1.在體外本品與氨基糖甙類藥物(阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素)合用對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細(xì)菌具有協(xié)同抗菌作用。
2.本品與頭孢西丁合用,因后者可誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現(xiàn)拮抗作用。
3.與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時可增加出血危險,與溶栓劑合用可發(fā)生嚴(yán)重出血。
4.本品與氨基糖甙類抗生素不能同瓶滴注,否則兩者的抗菌活性均減弱。
藥理作用:
哌拉西林是半合成青霉素類抗生素,具廣譜抗菌作用。哌拉西林對大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,以及銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。本品對腸球菌屬、A組、B組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌等許多厭氧菌也對哌拉西林敏感。哌拉西林的作用機(jī)制為通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。
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