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商品名稱:濟川藥業(yè)丙氨酰-谷氨酰胺注射液

批準文號:國藥準字62H060602

功能主治:適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，可與配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如：100mL本品應加入至少500mL載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5-2.0mL/kg體重，相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每天需本品100-140ml)。每日最大劑量：2.0mL/kg體重。加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2克氨基酸由載體溶液提供，0.3克氨基酸由本品提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，其中1.6克氨基酸由載體溶液提供，0.4克氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應超過三周。

通用名稱：
丙氨酰-谷氨酰胺注射液

功能主治：
?適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量：
本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，可與配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如：100mL本品應加入至少500mL載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量：1.5-2.0mL/kg體重，相當于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每天需本品100-140ml)。
每日最大劑量：2.0mL/kg體重。
加入載體溶液時，用量的調(diào)整：
當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2克氨基酸由載體溶液提供，0.3克氨基酸由本品提供。
當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，其中1.6克氨基酸由載體溶液提供，0.4克氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應超過三周。

不良反應：
正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。

禁忌：
嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25mL/分)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

注意事項：
1.本品使用過程中應監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。
2.對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。
3.將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。
4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

成份：
丙氨酰谷氨酰胺。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。

兒童用藥：
由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。

老年用藥：
老年患者除嚴重腎功能不全者或嚴重肝功能不全者，可以使用本品。

藥物相互作用：
本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。

藥理作用：
本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養(yǎng)支持。