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商品名稱:華潤(rùn)紫竹甲砜霉素腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字15011H052

功能主治:用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量:口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/kg，分4次服。

通用名稱：
甲砜霉素腸溶片

功能主治：
?用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量：
口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/kg，分4次服。

不良反應(yīng)：
1、可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，其發(fā)生率在10%以下。
2、偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
3、早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
4、本品亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為可逆性紅細(xì)胞生成抑制，白細(xì)胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見。
5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍神經(jīng)炎，視覺減退、痛覺過敏等，腳部反應(yīng)較手更嚴(yán)重，停藥后可恢復(fù)。

禁忌：
本品對(duì)過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.患者在治療過程中應(yīng)經(jīng)常定期檢查周圍血象，長(zhǎng)期治療者需定期檢查網(wǎng)織細(xì)胞數(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生。2.腎功能不全者給藥后，甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有積蓄傾向，應(yīng)慎用并減量使用。3.造血功能不良患者慎用。

成份：
本品的主要成份為：甲砜霉素。

性狀：
本品為腸溶片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期，尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用，哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
新生兒避免使用。

藥物相互作用：
1、抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類藥物的代謝降低，或本品替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與本品同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。
2、本品與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。
3、長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用本品時(shí)，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。
4、由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應(yīng)適當(dāng)增加。
5、本品可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。
6、與某些骨髓抑制藥合用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7、本品如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用時(shí)，由于其對(duì)肝酶的抑制作用，可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。
8、苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)本品的代謝，致甲砜霉素血藥濃度降低。
9、林可霉素類可替代或阻止本品與細(xì)菌核糖體的50S亞基的結(jié)合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用：
本品是氯霉素的同類物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對(duì)下列細(xì)菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對(duì)氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。本品屬抑菌劑，可逆性地與細(xì)菌核糖體的50S亞基結(jié)合，使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用)，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合，因此體內(nèi)抗菌活性較高。本品尚具有較強(qiáng)的免疫抑制作用，較氯霉素約強(qiáng)6倍。