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商品名稱:蘇州中化注射用頭孢西丁鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H2410025

功能主治:適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染●敗血癥（包括傷寒）●婦科感染●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染●心內(nèi)膜炎由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次。或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見(jiàn)下表）本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無(wú)菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：
●上下呼吸道感染
●泌尿道感染包括無(wú)并發(fā)癥的淋病
●腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
●敗血癥（包括傷寒）
●婦科感染
●骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
●心內(nèi)膜炎
由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對(duì)于由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時(shí)一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量（見(jiàn)下表）

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本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml；靜注時(shí)，每克溶于10ml無(wú)菌注射用水；靜滴時(shí)，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微。最常見(jiàn)的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過(guò)性升高。

禁忌：
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．青霉素過(guò)敏者慎用。
2．腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3．本品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。

成份：
【化學(xué)名稱】（6R，7S）-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強(qiáng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見(jiàn)革蘭氏陽(yáng)性、陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。

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藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85％藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85％經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過(guò)20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1.0g--《中國(guó)藥典》2010年版二部，“溶液澄清度與顏色”按YBH07672005執(zhí)行；2.0g--《中國(guó)藥典》2010年版二部，“溶液澄清度與顏色”按YBH07682005執(zhí)行。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-12-29