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商品名稱:廣東博洲藥業(yè)注射用頭孢西丁鈉

批準文號:國藥準字H08636205

功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：·上下呼吸道感染·泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病·腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染·敗血癥(包括傷寒)·婦科感染·骨、關(guān)節(jié)軟組織感染·心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注，成人常用量為1-2g/次，每6-8小時一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖溶液中。

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：
·上下呼吸道感染
·泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
·腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
·敗血癥(包括傷寒)
·婦科感染
·骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
·心內(nèi)膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注，成人常用量為1-2g/次，每6-8小時一次�；蚋鶕�(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)

本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖溶液中。

不良反應：
本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應（皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項：
1、青霉素過敏者慎用。
2、腎功能損害者及有胃腸病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3、本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

成份：
【化學名稱】(6R,7S)-3-羥甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基)乙酰胺基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-甲酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類白色的粉末，吸濕性強。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細胞壁合成而殺滅細菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點使其對細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭氏陽性球菌革蘭氏陽性球菌
-葡萄球菌（包括凝固酶陽性、-腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌
-肺炎鏈球菌革蘭氏陽性桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌-梭狀芽胞桿菌
-淋�。ㄝ辽�氏）球菌-真桿菌
-腦膜炎（萘瑟氏）菌-痤瘡丙酸桿菌
革蘭氏陰性桿菌革蘭氏陰性球菌
-大腸桿菌-韋容氏球菌
-肺炎克雷白桿菌
-克雷白桿菌屬尚有下列革蘭氏陰性菌
-奇異變形桿菌-脆弱擬桿菌
-變形桿菌（吲哚陽性）-黑色素擬桿菌
普通變形桿菌-類桿菌（包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株）
-流感（嗜血）桿菌-梭桿菌
-粘質(zhì)沙雷氏菌
-普魯威登菌
-沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
-不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌-糞產(chǎn)堿桿菌
-枸櫞酸桿菌-腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株，陰溝桿菌等耐藥。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
正常志愿者肌肉注射1g后，20-30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml,4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥后6小時相當于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02972008

說明書修訂日期：
2010-09-30