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59 2023-03-18
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商品名稱:逍適檸枸櫞酸氫鉀鈉顆粒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0063281H0
功能主治:?用于溶解尿酸結(jié)石和預(yù)防新結(jié)石的形成。作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。
用法用量:除另有說明,日劑量為4袋(每袋為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一袋,晚上服兩袋,顆?梢杂盟疀_服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi):尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍,晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi),則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)?shù)膭┝。尿液PH值的測量:每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的袋數(shù)記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不適用于測定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。
通用名稱:
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒
功能主治:
??用于溶解尿酸結(jié)石和預(yù)防新結(jié)石的形成。作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。
用法用量:
除另有說明,日劑量為4袋(每袋為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一袋,晚上服兩袋,顆?梢杂盟疀_服。
新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi):
尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8
胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0
如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍,晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi),則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)?shù)膭┝俊?br/>尿液PH值的測量:
每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。
將測出的PH值和服用顆粒的袋數(shù)記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不適用于測定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。
劑型:
顆粒劑
不良反應(yīng):
可見輕微的胃或腹部疼痛。偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。
如果您發(fā)現(xiàn)有任何說明書中未提及的不良反應(yīng)請通知您的醫(yī)生或藥師。
禁忌:
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎衰竭病人,或當(dāng)絕對禁用氯化鈉時(shí)不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴(yán)重的酸—堿平衡失調(diào)(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。
注意事項(xiàng):
首次服用本藥物前應(yīng)測定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒(RTA)時(shí)應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。
嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。
請將藥物儲放在兒童接觸不到的地方。
成份:
【化學(xué)名稱】?枸櫞酸氫鉀鈉
性狀:
本品為淡橙色顆粒,有芳香氣味,味咸
孕婦及哺乳期婦女用藥:
沒有證據(jù)說明在懷孕期間和哺乳期服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒有任何不良作用。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
?尚未證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服用不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。但應(yīng)考慮到這一年齡患者已存在肝、腎功能有所減退,請遵醫(yī)囑用藥。
藥物相互作用:
本藥物含有著色劑橙黃S(E110),該成分可能誘導(dǎo)易感者發(fā)生包括哮喘在內(nèi)的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)更易發(fā)生于服用了2—乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。
任何細(xì)胞外鉀濃度的增高都將降低心臟的糖代謝,而任何細(xì)胞外鉀濃度的降低將增加心律失常的發(fā)生率。醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄,請記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.172克或4.4mmol鉀。
如果要求低鈉飲食,請記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.1克或4.4mmol鈉(相當(dāng)于0.26克氯化鈉)。
含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時(shí)給藥時(shí)會增加鋁的吸收,如果必須使用這兩種藥物,兩種藥物的給藥時(shí)間間隔至少需要2小時(shí)。
藥理作用:
藥理學(xué):
口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄,減少尿液的鈣離子濃度。這種由枸櫞酸氫鉀鈉顆粒誘發(fā)的變化使尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。
毒理學(xué):
用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動物,其LD50值表明:口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的急性毒性很低,中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過負(fù)荷所致。鼠和狗的長期毒性研究顯示:在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。
動物實(shí)驗(yàn)顯示枸櫞酸氫鉀鈉顆粒無潛在的胚胎和致畸胎毒性。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是生理性物質(zhì)的化合物,可以不研究其潛在的致突變和致癌作用。
藥物過量:
?如果腎功能正常,即使服用比上述劑量大的枸櫞酸氫鉀鈉,也不會出現(xiàn)代謝和生理指標(biāo)的異常。在每次做尿液的PH值測定的時(shí)候,都能夠發(fā)現(xiàn)藥物是否過量,通過減少服藥劑量而進(jìn)行正確的調(diào)整。如果需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求幫助。
藥代動力學(xué):
枸櫞酸鹽降解較完全,僅有1.5%至2%的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約36mmol枸櫞酸;相當(dāng)于少于2%的日劑量在體內(nèi)參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后,與之當(dāng)量相同的鈉和鉀在24——48小時(shí)內(nèi)定量從腎臟排泄。長期給藥后,鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質(zhì)的明顯變化。這表明如腎臟功能正常,通過腎臟堿化調(diào)節(jié)的優(yōu)化,身體的酸堿平衡可保持良好,可排除鈉或鉀潴留的可能性。
貯藏:
密封,在干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH00762010
說明書修訂日期:
2010-02-26
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