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商品名稱:逍適檸枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0063281H0

功能主治:?用于溶解尿酸結(jié)石和預(yù)防新結(jié)石的形成。作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

用法用量:除另有說(shuō)明，日劑量為4袋（每袋為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一袋，晚上服兩袋，顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi)：尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍，晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測(cè)出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi)，則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)?shù)膭┝�。尿液PH值的測(cè)量：每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤(rùn)濕，然后將潤(rùn)濕的試紙與比色板比較，記下PH值。將測(cè)出的PH值和服用顆粒的袋數(shù)記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不適用于測(cè)定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值，為此，醫(yī)生會(huì)建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

通用名稱：
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

功能主治：
??用于溶解尿酸結(jié)石和預(yù)防新結(jié)石的形成。作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

用法用量：
除另有說(shuō)明，日劑量為4袋（每袋為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一袋，晚上服兩袋，顆粒可以用水沖服。
新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi)：
尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8
胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0
如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半袋。如果PH值高于推薦范圍，晚上需減少半袋。如果服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前測(cè)出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi)，則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)?shù)膭┝俊?br/>尿液PH值的測(cè)量：
每次服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤(rùn)濕，然后將潤(rùn)濕的試紙與比色板比較，記下PH值。
將測(cè)出的PH值和服用顆粒的袋數(shù)記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不適用于測(cè)定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值，為此，醫(yī)生會(huì)建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9.7的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

劑型：
顆粒劑

不良反應(yīng)：
可見(jiàn)輕微的胃或腹部疼痛。偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。
如果您發(fā)現(xiàn)有任何說(shuō)明書中未提及的不良反應(yīng)請(qǐng)通知您的醫(yī)生或藥師。

禁忌：
枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎衰竭病人，或當(dāng)絕對(duì)禁用氯化鈉時(shí)不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴(yán)重的酸—堿平衡失調(diào)（堿代謝）或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

注意事項(xiàng)：
首次服用本藥物前應(yīng)測(cè)定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時(shí)應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。
嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。
請(qǐng)將藥物儲(chǔ)放在兒童接觸不到的地方。

成份：
【化學(xué)名稱】?枸櫞酸氫鉀鈉

性狀：
本品為淡橙色顆粒，有芳香氣味，味咸

孕婦及哺乳期婦女用藥：
沒(méi)有證據(jù)說(shuō)明在懷孕期間和哺乳期服用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒有任何不良作用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?尚未證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服用不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。但應(yīng)考慮到這一年齡患者已存在肝、腎功能有所減退，請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥。

藥物相互作用：
本藥物含有著色劑橙黃S(E110)，該成分可能誘導(dǎo)易感者發(fā)生包括哮喘在內(nèi)的過(guò)敏反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)更易發(fā)生于服用了2—乙酰苯甲酸（乙酰水楊酸）的患者。
任何細(xì)胞外鉀濃度的增高都將降低心臟的糖代謝，而任何細(xì)胞外鉀濃度的降低將增加心律失常的發(fā)生率。醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄，請(qǐng)記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.172克或4.4mmol鉀。
如果要求低鈉飲食，請(qǐng)記住1克枸櫞酸氫鉀鈉含有0.1克或4.4mmol鈉（相當(dāng)于0.26克氯化鈉）。
含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時(shí)給藥時(shí)會(huì)增加鋁的吸收，如果必須使用這兩種藥物，兩種藥物的給藥時(shí)間間隔至少需要2小時(shí)。

藥理作用：
藥理學(xué)：
口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由枸櫞酸氫鉀鈉顆粒誘發(fā)的變化使尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。
毒理學(xué)：
用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動(dòng)物，其LD50值表明：口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的急性毒性很低，中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過(guò)負(fù)荷所致。鼠和狗的長(zhǎng)期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒(méi)有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示枸櫞酸氫鉀鈉顆粒無(wú)潛在的胚胎和致畸胎毒性。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變和致癌作用。

藥物過(guò)量：
?如果腎功能正常，即使服用比上述劑量大的枸櫞酸氫鉀鈉，也不會(huì)出現(xiàn)代謝和生理指標(biāo)的異常。在每次做尿液的PH值測(cè)定的時(shí)候，都能夠發(fā)現(xiàn)藥物是否過(guò)量，通過(guò)減少服藥劑量而進(jìn)行正確的調(diào)整。如果需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求幫助。

藥代動(dòng)力學(xué)：
枸櫞酸鹽降解較完全，僅有1.5%至2%的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服用10g枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約36mmol枸櫞酸；相當(dāng)于少于2%的日劑量在體內(nèi)參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后，與之當(dāng)量相同的鈉和鉀在24——48小時(shí)內(nèi)定量從腎臟排泄。長(zhǎng)期給藥后，鈉和鉀的日排泄量與日攝入量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質(zhì)的明顯變化。這表明如腎臟功能正常，通過(guò)腎臟堿化調(diào)節(jié)的優(yōu)化，身體的酸堿平衡可保持良好，可排除鈉或鉀潴留的可能性。

貯藏：
密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH00762010

說(shuō)明書修訂日期：
2010-02-26