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商品名稱:海口奇力注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字07H600219

功能主治:本品用于治療對頭孢曲松單藥耐藥、對本復(fù)方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染，包括下呼吸道感染、急性細(xì)菌性中耳炎、皮膚和皮膚軟組織感染、尿路感染、單純性淋病、盆腔炎、細(xì)菌性敗血癥、骨和/或關(guān)節(jié)感染、腹腔內(nèi)感染、腦膜炎等的治療以及外科手術(shù)預(yù)防感染。

用法用量:靜脈滴注給藥，用滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解本品后，加到5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。滴注時(shí)間為1小時(shí)以上。成年人及12歲以上兒童，體重50kg以上兒童均使用成人劑量。通常劑量每日2.0g～4.0g，分1～2次給藥，肝腎功能不全的患者一般不需調(diào)整劑量，但嚴(yán)重的肝、腎功能障礙(如透析患者)，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以決定是否需要調(diào)整劑量。12歲以下兒童，每日40mg/kg，分1～2次給予。療程取決于病程，通常4～14日，嚴(yán)重復(fù)雜感染可適當(dāng)延長。

通用名稱：
注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉

功能主治：
?本品用于治療對頭孢曲松單藥耐藥、對本復(fù)方敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染，包括下呼吸道感染、急性細(xì)菌性中耳炎、皮膚和皮膚軟組織感染、尿路感染、單純性淋病、盆腔炎、細(xì)菌性敗血癥、骨和/或關(guān)節(jié)感染、腹腔內(nèi)感染、腦膜炎等的治療以及外科手術(shù)預(yù)防感染。

用法用量：
靜脈滴注給藥，用滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解本品后，加到5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。滴注時(shí)間為1小時(shí)以上。
成年人及12歲以上兒童，體重50kg以上兒童均使用成人劑量。通常劑量每日2.0g～4.0g，分1～2次給藥，肝腎功能不全的患者一般不需調(diào)整劑量，但嚴(yán)重的肝、腎功能障礙(如透析患者)，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以決定是否需要調(diào)整劑量。
12歲以下兒童，每日40mg/kg，分1～2次給予。
療程取決于病程，通常4～14日，嚴(yán)重復(fù)雜感染可適當(dāng)延長。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
使用本品后不良反應(yīng)多為輕度，停藥后會消失。
(1)胃腸道反應(yīng)：可引起上腹不適、惡心、嘔吐、腹瀉等β-內(nèi)酰胺類抗生素常見的胃腸道不良反應(yīng)。
(2)皮膚反應(yīng)：可引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹等。
(3)血液學(xué)檢查異常：長期使用會導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長、凝血酶原活力降低等血液學(xué)指標(biāo)異常，可見于個(gè)別病例。出血現(xiàn)象罕見，可用維生素K預(yù)防和控制。
(4)實(shí)驗(yàn)室檢查異常：少數(shù)病例可引起肝功能異常，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)一過性增高。
(5)其他不良反應(yīng)：偶有頭痛、胸悶、藥物熱、靜脈炎等不良反應(yīng)。

禁忌：
對頭孢菌素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
對頭孢菌素類及β-內(nèi)酰胺酶抑制劑類藥物過敏的病人禁用本品。治療中，如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)者，應(yīng)立即給予腎上腺素急救，給氧，靜注皮質(zhì)激素類藥物。
有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
由于他唑巴坦鈉動力學(xué)變化與腎功能減退程度相關(guān)，在伴有腎功能不全患者使用本品后，T1/2延長，消除率降低，分布容積增大，所以嚴(yán)重腎功能不全患者每日應(yīng)用本品劑量應(yīng)少于2g。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補(bǔ)劑量。
由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整降低劑量。
在使用本品進(jìn)行較長時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。
本品為鈉鹽，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。
對診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時(shí)可獲得假陽性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。
由于本品藥物配伍禁忌較多，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)注意本說明書

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為頭孢曲松鈉和他唑巴坦鈉(頭孢曲松和他唑巴坦的標(biāo)示量之比為3：1)。處方中無輔料。

性狀：
本品為白色至類白色粉末或疏松塊狀物、無臭、有引濕性。