江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:廣東百澳鹽酸地爾硫卓控釋膠囊
批準文號:國藥準字21H704330
功能主治:預防性治療穩(wěn)定性心絞痛。高血壓。
用法用量:一次1粒,一天1次,24小時持續(xù)平穩(wěn)降壓。
通用名稱:
鹽酸地爾硫卓控釋膠囊
功能主治:
?預防性治療穩(wěn)定性心絞痛。
高血壓。
用法用量:
一次1粒,一天1次,24小時持續(xù)平穩(wěn)降壓。
劑型:
膠囊劑
不良反應:
常見的不良反應(有時需要停止用藥)有:有癥狀的竇性心動過緩,竇房阻滯,房室阻滯,皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑,風疹或其他異常的病癥,脫屑性紅斑,可能伴有發(fā)熱,藥物中止時以上癥狀即自動消失,或出現(xiàn)脈管炎,多形紅斑,剝脫性皮炎,急性全身性濃皰病,光敏感和齒齦增生。
可出現(xiàn)血管擴張相應的癥狀和體征,如:頭痛,身體不適,心悸,頭暈,面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關,主要由于該藥的藥理作用而引起的,普遍出現(xiàn)于老年患者中。
以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。
其他罕見的不良反應包括:
心血管系統(tǒng):心絞痛,心律失常,房室傳導阻滯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度),心動過緩,束支傳導阻滯,充血性心力衰竭,心電圖異常,低血壓,心悸,暈厥,心動過速,室性早搏;
神經系統(tǒng):多夢,遺忘,抑郁,步態(tài)異常,幻覺,失眠,神經質,感覺異常,性格改變,嗜睡,震顫;
消化系統(tǒng):厭食,胃腸道功能紊亂(消化不良,上腹痛,口干,惡心,便秘或腹瀉),味覺障礙,口渴,嘔吐,體重增加,堿性磷酸酶增加,門冬氨酸氨基轉移酶,丙氨酸氨基轉移酶和乳酸脫氫酶輕度升高;
皮膚:瘀點,搔癢,蕁麻診;
其他:弱視,衰弱,呼吸困難,鼻衄,眼激惹,高血糖,高尿酸血癥,陽痿,肌痙攣,鼻充血,耳鳴,夜尿,多尿,骨關節(jié)能,脫發(fā),溶血性貧血,出血時間延長,白細胞減少,紫癜,視網膜病和血小板減少。
在治療初期階段,極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉氨酶增高,臨床報道出現(xiàn)肝炎,但在治療中止后可逆。
極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。
禁忌:
該產品禁用于以下病癥的患者:
對本品過敏者
竇房結功能障礙
Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯未安裝起搏器者
左心室功能不全伴有肺瘀血的患者
嚴重的心動過緩患者(每分鐘≤40次)
與丹曲林(肌松劑)同時輸入的患者(參見藥物相互作用)
對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用(左心室功能不全的患者)的患者
孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應用鹽酸地爾硫卓
低血壓患者(收縮壓小于90mmHg)
注意事項:
對左心室功能不全,心動過緩(危險增加),心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導阻滯(危險增加,在某些患者可出現(xiàn)完全傳導阻滯)的患者需注意監(jiān)查。對分枝阻滯的患者無需特別的監(jiān)查。
老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應用注意事項,從治療開始就注意密切監(jiān)測,尤其是心率和檢查心電圖。
對需常規(guī)麻醉的患者需告知麻醉師該藥構使用情況。
對患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。
在心室功能受損患者聯(lián)合使用本品和β受體阻滯劑的經驗有限,因此兩藥合用應謹慎。
使用本品降壓偶見癥狀性低血壓。
地爾硫卓延長房室交Ⅱ不應期,除病竇綜合征外并不明顯延長竇房結恢復時間,罕見情況下,此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導致對心臟傳導的協(xié)同作用。
成份:
鹽酸地爾硫。
性狀:
本品為膠囊劑,內容物為微黃色至類白色包衣小丸。
藥物相互作用:
以下藥物禁忌合并使用。
丹曲林(輸注):在動物實驗中,維拉帕米與靜注丹曲林合用出現(xiàn)了致命的心室纖顫,因此,鈣拮抗劑和丹曲林聯(lián)合使用有潛在的危險。
以下藥物合并使用不合理
艾司洛爾(左心室功能不全患者):該藥與艾司洛爾合用療效有協(xié)同作用,可出現(xiàn)自主功能紊亂(嚴重的心動過緩,竇性停搏),竇房和房室的傳導紊亂和心衰。
抗心律失常藥物:地爾硫卓具有抗心律失常特性,故與抗心律失常藥物聯(lián)合應用是不合理的,可增加心臟潛在的不良效果,聯(lián)合應用其他抗心律失常藥物是十分危險的,聯(lián)合應用時須密切監(jiān)查,并進行ECG監(jiān)測。
以下藥物合并使用時應謹慎
阿芬太尼:通過減少肝臟代謝使阿片類鎮(zhèn)痛劑的呼吸鎮(zhèn)靜作用增強。使用地爾硫卓治療患者須調整止痛劑的劑量。
α1-拮抗劑(阿夫唑嗪,哌唑嗪,坦洛新和特拉唑嗪):可增加其低血壓效應和嚴重的直立性低血壓風險。二者合用必須進行密切的臨床監(jiān)查,在服用α1-受體拮抗劑后初始的一段時間內須進行直立性低血壓的監(jiān)測(特別是二者合用的開始階段)。
β-阻滯劑:自主功能紊亂(嚴重的心動過緩,竇性停搏).竇房和房室傳導紊亂和心衰(協(xié)同作用)。因此,兩藥須在臨床和
ECG的密切監(jiān)查下聯(lián)合應用,特別是對于老年患者以及治療初期的患者。
鹽酸胺碘酮:可增加出現(xiàn)心動過緩或房室阻滯的風險,特別是對于老年患者,須密切進行臨床和ECG的監(jiān)測。
環(huán)孢菌素:可增加環(huán)孢菌素的血藥濃度,其機理可能是由于抑制了環(huán)孢菌素的代謝。本品與環(huán)孢菌素臺用時,須減少環(huán)孢菌素的劑量,監(jiān)測腎功能和環(huán)孢菌素血漿藥物濃度,在二者合用時和停止使用本品時須進行劑量調整。
卡馬西平:可增加卡馬西平的血藥濃度,出現(xiàn)過量的體征(由于肝代謝抑制而引起的)。二者合用須進行臨床監(jiān)查,必要時可減少卡馬西平的劑量。
利福平:可通過肝代謝的增加而降低鈣拮抗劑的血藥濃度。在利福平治療期間聯(lián)合鈣拮抗劑治療時以及治療中止時須進行臨床監(jiān)查,如有可能調整鈣拮抗劑的劑量。
艾司洛爾(左心室功能正常的患者):自主功能紊亂(嚴重的心動過緩,竇性停搏),竇房和房室的傳導紊亂和心衰(協(xié)同作用)。須密切進行臨床監(jiān)視和ECG檢查。
咪達唑侖(靜脈給藥):可增加咪達唑侖的血藥濃度(由于降低了肝臟的代謝,增強其鎮(zhèn)靜作用)。兩藥合用須減少用藥劑量,并須臨床密切監(jiān)視。
巴氯芬:可增加抗高血壓療效。需監(jiān)測血壓,必要時需調整抗高血壓藥的劑量。
以下藥物需考慮聯(lián)合用藥。
丙咪嗪類抗抑郁藥:可增強降高血壓效應以及直立性低血壓的風險(協(xié)同作用)。
皮質類固醇,替可克肽(全身給藥)(除了在阿狄森氏病中作為替代治療應用的氫化可的松以外):可降低抗高血壓療效(皮質類固醇導致水和鈉的潴留)。
精神抑制藥,安定藥:可增加抗高血壓療效和直立性低血壓的風險。
藥理作用:
1藥理本品為鈣離子通道阻滯劑,其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內流有關。本品可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈,緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛;通過減慢心率和降低血壓,減少心肌需氧量,增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛,周圍血管阻力下降,血壓降低;其降壓的幅度與高血壓的程度有關,血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負性肌力作用,并可減慢竇房結和房室結的傳導。2毒理致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用本品24個月,小鼠服用本品21個月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細菌實驗未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。
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