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商品名稱:廣東百澳鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

批準文號:國藥準字21H704330

功能主治:預防性治療穩(wěn)定性心絞痛。高血壓。

用法用量:一次1粒，一天1次，24小時持續(xù)平穩(wěn)降壓。

通用名稱：
鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

功能主治：
?預防性治療穩(wěn)定性心絞痛。
高血壓。

用法用量：
一次1粒，一天1次，24小時持續(xù)平穩(wěn)降壓。

劑型：
膠囊劑

不良反應：
常見的不良反應（有時需要停止用藥）有：有癥狀的竇性心動過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑，風疹或其他異常的病癥，脫屑性紅斑，可能伴有發(fā)熱，藥物中止時以上癥狀即自動消失，或出現(xiàn)脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身性濃皰病，光敏感和齒齦增生。
可出現(xiàn)血管擴張相應的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān)，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現(xiàn)于老年患者中。
以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。
其他罕見的不良反應包括：
心血管系統(tǒng)：心絞痛，心律失常，房室傳導阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動過緩，束支傳導阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動過速，室性早搏；
神經(jīng)系統(tǒng)：多夢，遺忘，抑郁，步態(tài)異常，幻覺，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；
消化系統(tǒng)：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶輕度升高；
皮膚：瘀點，搔癢，蕁麻診；
其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，多尿，骨關(guān)節(jié)能，脫發(fā)，溶血性貧血，出血時間延長，白細胞減少，紫癜，視網(wǎng)膜病和血小板減少。
在治療初期階段，極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高，臨床報道出現(xiàn)肝炎，但在治療中止后可逆。
極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

禁忌：
該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者：
對本品過敏者
竇房結(jié)功能障礙
Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯未安裝起搏器者
左心室功能不全伴有肺瘀血的患者
嚴重的心動過緩患者（每分鐘≤40次）
與丹曲林（肌松劑）同時輸入的患者（參見藥物相互作用）
對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者
孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應用鹽酸地爾硫卓
低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）

注意事項：
對左心室功能不全，心動過緩（危險增加），心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導阻滯（危險增加，在某些患者可出現(xiàn)完全傳導阻滯）的患者需注意監(jiān)查。對分枝阻滯的患者無需特別的監(jiān)查。
老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應用注意事項，從治療開始就注意密切監(jiān)測，尤其是心率和檢查心電圖。
對需常規(guī)麻醉的患者需告知麻醉師該藥構(gòu)使用情況。
對患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。
在心室功能受損患者聯(lián)合使用本品和β受體阻滯劑的經(jīng)驗有限，因此兩藥合用應謹慎。
使用本品降壓偶見癥狀性低血壓。
地爾硫卓延長房室交Ⅱ不應期，除病竇綜合征外并不明顯延長竇房結(jié)恢復時間，罕見情況下，此作用可異常減慢心率（特別在病竇綜合征患者）或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導致對心臟傳導的協(xié)同作用。

成份：
鹽酸地爾硫。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色至類白色包衣小丸。

藥物相互作用：
以下藥物禁忌合并使用。
丹曲林（輸注）：在動物實驗中，維拉帕米與靜注丹曲林合用出現(xiàn)了致命的心室纖顫，因此，鈣拮抗劑和丹曲林聯(lián)合使用有潛在的危險。
以下藥物合并使用不合理
艾司洛爾（左心室功能不全患者）：該藥與艾司洛爾合用療效有協(xié)同作用，可出現(xiàn)自主功能紊亂（嚴重的心動過緩，竇性停搏），竇房和房室的傳導紊亂和心衰。
抗心律失常藥物：地爾硫卓具有抗心律失常特性，故與抗心律失常藥物聯(lián)合應用是不合理的，可增加心臟潛在的不良效果，聯(lián)合應用其他抗心律失常藥物是十分危險的，聯(lián)合應用時須密切監(jiān)查，并進行ECG監(jiān)測。
以下藥物合并使用時應謹慎
阿芬太尼：通過減少肝臟代謝使阿片類鎮(zhèn)痛劑的呼吸鎮(zhèn)靜作用增強。使用地爾硫卓治療患者須調(diào)整止痛劑的劑量。
α1-拮抗劑（阿夫唑嗪，哌唑嗪，坦洛新和特拉唑嗪）：可增加其低血壓效應和嚴重的直立性低血壓風險。二者合用必須進行密切的臨床監(jiān)查，在服用α1-受體拮抗劑后初始的一段時間內(nèi)須進行直立性低血壓的監(jiān)測（特別是二者合用的開始階段）。
β-阻滯劑：自主功能紊亂（嚴重的心動過緩，竇性停搏）．竇房和房室傳導紊亂和心衰（協(xié)同作用）。因此，兩藥須在臨床和
ECG的密切監(jiān)查下聯(lián)合應用，特別是對于老年患者以及治療初期的患者。
鹽酸胺碘酮：可增加出現(xiàn)心動過緩或房室阻滯的風險，特別是對于老年患者，須密切進行臨床和ECG的監(jiān)測。
環(huán)孢菌素：可增加環(huán)孢菌素的血藥濃度，其機理可能是由于抑制了環(huán)孢菌素的代謝。本品與環(huán)孢菌素臺用時，須減少環(huán)孢菌素的劑量，監(jiān)測腎功能和環(huán)孢菌素血漿藥物濃度，在二者合用時和停止使用本品時須進行劑量調(diào)整。
卡馬西平：可增加卡馬西平的血藥濃度，出現(xiàn)過量的體征（由于肝代謝抑制而引起的）。二者合用須進行臨床監(jiān)查，必要時可減少卡馬西平的劑量。
利福平：可通過肝代謝的增加而降低鈣拮抗劑的血藥濃度。在利福平治療期間聯(lián)合鈣拮抗劑治療時以及治療中止時須進行臨床監(jiān)查，如有可能調(diào)整鈣拮抗劑的劑量。
艾司洛爾（左心室功能正常的患者）：自主功能紊亂（嚴重的心動過緩，竇性停搏），竇房和房室的傳導紊亂和心衰（協(xié)同作用）。須密切進行臨床監(jiān)視和ECG檢查。
咪達唑侖（靜脈給藥）：可增加咪達唑侖的血藥濃度（由于降低了肝臟的代謝，增強其鎮(zhèn)靜作用）。兩藥合用須減少用藥劑量，并須臨床密切監(jiān)視。
巴氯芬：可增加抗高血壓療效。需監(jiān)測血壓，必要時需調(diào)整抗高血壓藥的劑量。
以下藥物需考慮聯(lián)合用藥。
丙咪嗪類抗抑郁藥：可增強降高血壓效應以及直立性低血壓的風險（協(xié)同作用）。
皮質(zhì)類固醇，替可克肽（全身給藥）（除了在阿狄森氏病中作為替代治療應用的氫化可的松以外）：可降低抗高血壓療效（皮質(zhì)類固醇導致水和鈉的潴留）。
精神抑制藥，安定藥：可增加抗高血壓療效和直立性低血壓的風險。

藥理作用：
1藥理本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。本品可以有效地擴張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導。2毒理致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細菌實驗未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。