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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):湖北歐立紫杉醇注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2565H3010
功能主治:本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg,治療前,6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋?zhuān)o滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
通用名稱(chēng):
紫杉醇注射液
功能主治:
?本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:
為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg,治療前,6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋?zhuān)o滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
不良反應(yīng):
1.過(guò)敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為Ⅰ型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2.骨髓抑制:為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕憩F(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見(jiàn),一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見(jiàn)。
3.神經(jīng)毒性:周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。
4.心血管毒性:可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性。
5.胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。
6.肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
7.脫發(fā):發(fā)生率為80%。
8.局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
禁忌:
對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。
注意事項(xiàng):
治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備,且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。
成份:
本品主要成分為紫杉醇。
性狀:
本品為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠液體。
藥物相互作用:
藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響本品的代謝。
藥理作用:
本品是新型抗微管藥物,通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。
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