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商品名稱:加衡

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2200608H0

功能主治:適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀�。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗。

用法用量:口服成人：一般最初每日用25~50μg，最大量不超過100μg，可每隔2~4周增加25~50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5~25μg為宜，可每3~4周增加一次劑量，每次增加12.5~25μg。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，并定期監(jiān)測甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。

通用名稱：
左甲狀腺素鈉片

功能主治：
?適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗。

用法用量：
口服成人：一般最初每日用25~50μg，最大量不超過100μg，可每隔2~4周增加25~50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5~25μg為宜，可每3~4周增加一次劑量，每次增加12.5~25μg。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，并定期監(jiān)測甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
劑量過度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數(shù)日后，上述表現(xiàn)消失。

禁忌：
患有非甲狀腺功能低下性心衰、快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗塞者禁用，對本藥過敏者禁用。

注意事項：
1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥；
2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

成份：
【化學(xué)名稱】O-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽

性狀：
本品為白色片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在甲狀腺替代治療期間，必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。

兒童用藥：
新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：
建議使用劑量（每天）或遵醫(yī)囑：
0~6個月25~50微克(8~10微克/千克體重)
7~12個月50~70微克(6~8微克/千克體重)
2~5周歲75~100微克(5~6微克/千克體重)
6~12周歲100~150微克(4~5微克/千克體重)
12歲以上150~200微克(2~3微克/千克體重)
用藥后2~4周增加一個劑量(12.5μg~25μg)，至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。

老年用藥：
參見【用法用量】

藥物相互作用：
1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑作用；
2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平；
3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來；
4.本品與強心苷一起使用，須相應(yīng)調(diào)整強心苷用量；
5.左甲狀腺素鈉也會增加擬交感性藥物的作用；
6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會增強三環(huán)抗抑郁藥的作用；
7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時用口服避孕藥，需增加本品用量。

藥理作用：
甲狀腺激素類藥，本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲腺原氨酸（T3）而活性增強，具有維持人體正常生長發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感——腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。

藥物過量：
參見【不良反應(yīng)】

藥代動力學(xué)：
經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時半衰期（t1/2）為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數(shù)周�？诜�后平均吸收50%。絕大部分與血漿蛋白結(jié)合，約80%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。

貯藏：
遮光，密封在25℃以下保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS1-（X-279）-2004Z

說明書修訂日期：
2006-11-14