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商品名稱:維夫欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字12H030142

功能主治:不能耐受口服治療時(shí)，本品作為利福平口服制劑的替代。與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合用于治療各種類型結(jié)核病，包括初治、進(jìn)展期的、慢性的及耐藥病例。其它感染：本品與其它抗生素聯(lián)合用于治療軍團(tuán)菌屬及重癥葡萄球菌感染。

用法用量:用法：本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振搖待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應(yīng)在2～3小時(shí)內(nèi)完成。用量：1.結(jié)核病成人：一次0.6g(10mg/㎏)，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。兒童：一次10～20mg/㎏，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。2.其它感染：軍團(tuán)病或重癥葡萄球菌感染。成人劑量：建議一日劑量為0.6g～1.2g，分2～4次給藥。

通用名稱：
注射用利福平

功能主治：
?不能耐受口服治療時(shí)，本品作為利福平口服制劑的替代。與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合用于治療各種類型結(jié)核病，包括初治、進(jìn)展期的、慢性的及耐藥病例。
其它感染：本品與其它抗生素聯(lián)合用于治療軍團(tuán)菌屬及重癥葡萄球菌感染。

用法用量：
用法：
本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振搖待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應(yīng)在2～3小時(shí)內(nèi)完成。
用量：
1.結(jié)核病
成人：一次0.6g(10mg/㎏)，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。
兒童：一次10～20mg/㎏，一日一次，一日劑量不超過(guò)0.6g。
2.其它感染：軍團(tuán)病或重癥葡萄球菌感染。
成人劑量：建議一日劑量為0.6g～1.2g，分2～4次給藥。

不良反應(yīng)：
消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)燒心、上腹不適、厭食、嘔吐、惡心、腹瀉、胃腸脹氣、黃疸。
肝臟：本藥有肝毒性，多發(fā)生在與其他結(jié)核藥聯(lián)合使用時(shí)，表現(xiàn)為ALT升高、肝腫大，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)黃疸。
血液系統(tǒng)：高劑量間歇治療時(shí)可引起血小板減少癥。但合理的每日督導(dǎo)治療則很少發(fā)生這種情況。停藥后血小板減少及紫癜可恢復(fù)。偶有暫時(shí)性白細(xì)胞減少、溶血性貧血和血紅蛋白降低的報(bào)道。
中樞神經(jīng)系統(tǒng);有出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、嗜睡、疲勞、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的報(bào)道。偶有肌病和精神錯(cuò)亂的報(bào)道。
內(nèi)分泌系統(tǒng)：可引起月經(jīng)紊亂。偶有引起腎上腺機(jī)能不全的報(bào)道。
腎臟：可引起B(yǎng)UN和血尿酸升高。偶有溶血、血紅蛋白尿、血尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎小管壞死和腎功不全。這些通�？紤]為高度的過(guò)敏反應(yīng)所致，一般多在間歇治療或者故意、偶然中斷每日治療后的重新用藥后出現(xiàn)。當(dāng)中止用藥或者開(kāi)始合理用藥后，這些癥狀可恢復(fù)。
皮膚：皮膚反應(yīng)一般輕微且為自限性，包括皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴隨皮疹的出現(xiàn)。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)多由過(guò)敏反應(yīng)引起，但并不常見(jiàn)。
過(guò)敏反應(yīng)：偶有瘙癢、蕁麻疹、皮疹、多形紅斑、毒性表皮壞死松解、脈管炎。
其它：面部及四肢浮腫。間歇治療還可引起流感樣癥狀，呼吸短促，血壓降低，休克。

禁忌：
對(duì)本品及利福霉素類過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品僅用于靜脈滴注，不能肌肉注射或皮下注射。輸注時(shí)應(yīng)避免藥液外滲。
2.輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，配制藥液僅限一次使用。
3.不能與其他藥物混合在一起使用，以免發(fā)生沉淀，與其他靜脈注射藥物合并治療，需通過(guò)不同部位注射。
4.利福平單獨(dú)用于治療結(jié)核病時(shí)可迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥物合用。
5.須告知患者利福平可使尿液、唾液、淚液變成淺紅色，可使隱形眼鏡永久著色。
6.酒精中毒、肝功能損害者慎用。
7.本品主要用于住院病人，尤其適用于不能耐受口服治療的病人，例如手術(shù)后的、昏迷的、胃腸道吸收功能損害的病人。
8.利福平可引起白細(xì)胞和血小板減少，并引起齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。
對(duì)疹斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性;干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗(yàn)潴留，因此磺溴酞鈉試驗(yàn)應(yīng)在每日靜脈滴注利福平之前進(jìn)行，以免出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，利福平可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果，因使用利福平后可使尿液呈橘紅色或紅棕色。服用利福平可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。

成份：
本品主要成份是利福平。

性狀：
本品為暗紅色疏松塊狀物和粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
利福平可穿過(guò)胎盤，雖然在人類未證實(shí)對(duì)胎兒的有害作用，孕婦應(yīng)慎用本品。
利福平可由乳汁排泄，雖然在人類未證實(shí)有問(wèn)題，但哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

兒童用藥：
兒童結(jié)核病患者推薦劑量為10～20mg/㎏，每日一次，劑量不超過(guò)600mg/天;
兒童用藥的藥代動(dòng)力學(xué)特征：在對(duì)0.25～12.8歲的兒童(n=12)使用本品的研究發(fā)現(xiàn)，小兒于30分鐘內(nèi)靜脈滴注300mg/㎡，利福平的血峰濃度約為25.9±1.3μɡ/ml;初始治療后1～4天，血峰濃度范圍在11.7～41.5μɡ/ml之間;初始治療5～14天后，血峰濃度范圍在13.6～37.4μɡ/ml之間。血漿半衰期在治療初期為1.04～3.81小時(shí)，在初始治療5～14天后為1.17～3.19小時(shí)。

老年用藥：
因無(wú)足夠的65歲及以上患者使用本品的臨床研究資料，故老年患者使用本品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

藥物相互作用：
1.利福平為肝酶誘導(dǎo)劑，利福平在與通過(guò)此代謝途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的藥物合用時(shí)，可加速這些藥物的代謝。為獲得最佳的治療效果，在開(kāi)始或停止合用利福平時(shí)，需調(diào)整此類藥物的劑量。據(jù)報(bào)道利福平可加快下列藥物的代謝：抗驚厥藥(如苯妥英)，抗心律失常藥(如雙異丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼)，口服抗凝血藥，抗真菌藥(如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑等)，巴比土酸鹽，β-阻滯劑，鈣離子阻滯劑(如硫氮卓酮、硝苯吡啶、維拉帕米等)，氯霉素、克拉霉素、皮質(zhì)類固醇、環(huán)孢霉素、洋地黃甙類、氯貝特、激素類避孕藥，氨苯砜、安定、強(qiáng)力霉素、氟喹諾酮類(如環(huán)丙沙星)、氟哌啶醇、口服降糖藥(磺酰脲)，左旋甲狀腺素、美沙酮、麻醉性鎮(zhèn)痛藥，去甲替林、孕激素、奎林、茶堿、他克莫司、三環(huán)類抗抑郁藥(阿米替林、去甲替林)和疊氮胸苷。在合用利福平時(shí)這些藥物的劑量需作相應(yīng)調(diào)整。
2.利福平可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠，患者使用利福平時(shí)，應(yīng)改用其他避孕方法。
3.利福平可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝、烷化代謝物的形成，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。
4.異煙肼與利福平或咪康唑(靜脈)、酮康唑合用可增加肝毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙�；�患者。此外，異煙肼或利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品及異煙肼不宜與咪唑類合用。
5.利福平與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。
6.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
7.利福平可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解，因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。利福平亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。
8.利福平可增加苯妥英鈉在肝臟中代謝，故二者合用時(shí)應(yīng)測(cè)定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。
9.丙磺舒與利福平合用，可使利福平血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

藥理作用：
利福平抑制敏感菌DNA-依賴性的RNA聚合酶活性，特異性地影響細(xì)菌的RNA聚合酶活性而對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞無(wú)影響。已證實(shí)治療劑量的利福平對(duì)細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的結(jié)核桿菌均具殺滅活性。細(xì)菌對(duì)利福平的抗藥性類似于其它利福霉素類。利福平對(duì)生長(zhǎng)緩慢和處于靜止期的結(jié)核桿菌均有殺滅作用。對(duì)分離的腦膜炎奈瑟球菌也具有顯著的殺菌活性。
在對(duì)結(jié)核桿菌和腦膜炎球菌攜帶者的治療中，隨時(shí)產(chǎn)生的少數(shù)抗藥菌是治療的關(guān)鍵。另外，細(xì)菌對(duì)利福平產(chǎn)生抗藥已確定是由于DNA-依賴性的RNA聚合酶經(jīng)過(guò)一步突變引起的，由于抗藥性產(chǎn)生迅速，治療過(guò)程中如果出現(xiàn)持續(xù)培養(yǎng)陽(yáng)性，應(yīng)做藥敏試驗(yàn)。
利福平對(duì)下列微生物的絕大部份菌株表現(xiàn)出抗菌活性：(1)需氧革蘭氏陰性菌；胸膜炎奈瑟球菌；(2)其它細(xì)菌；結(jié)核分支桿菌
利福平對(duì)以下細(xì)菌的絕大部份菌株有體外抗菌作用，但是其治療下述微生物所致感染疾病的安全性和有效性尚未通過(guò)充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究來(lái)證實(shí)；(1)需氧革蘭氏陽(yáng)性菌；葡萄球菌(包括對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌)、表皮葡萄球菌；(2)需氧革蘭氏陽(yáng)性菌；流感嗜血桿菌(3)其它細(xì)菌；麻風(fēng)分支桿菌
β-內(nèi)酰胺酶對(duì)利福平的活性沒(méi)有影響。