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商品名稱:武田制藥注射用醋酸亮丙瑞林微球

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0700102J4

功能主治:子宮內(nèi)膜異位癥；伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤；絕經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者；前列腺癌；中樞性性早熟癥

用法用量:子宮內(nèi)膜異位癥通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，當(dāng)患者體重低于50kg時(shí)，可以使用1.88mg的制劑。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。子宮肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。前列腺癌、閉經(jīng)前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。中樞性性早熟癥：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根據(jù)患者癥狀可增量至90μg/kg。給藥前，應(yīng)用附加的2ml混懸液將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意勿起泡沫。

通用名稱：
注射用醋酸亮丙瑞林微球

功能主治：
?子宮內(nèi)膜異位癥；伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤；絕經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者；前列腺癌；中樞性性早熟癥

用法用量：
子宮內(nèi)膜異位癥通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，當(dāng)患者體重低于50kg時(shí)，可以使用1.88mg的制劑。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。
子宮肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。
前列腺癌、閉經(jīng)前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
中樞性性早熟癥：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根據(jù)患者癥狀可增量至90μg/kg。給藥前，應(yīng)用附加的2ml混懸液將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意勿起泡沫。

不良反應(yīng)：
內(nèi)分泌系統(tǒng)：發(fā)熱，顏面潮紅，發(fā)汗，性欲減退，陽痿，男子女性化乳房，睪丸萎縮，會(huì)陰不適等現(xiàn)象。肌肉骨骼系統(tǒng)：可見骨疼痛，肩腰四肢疼痛。泌尿系統(tǒng)：可見排尿障礙，血尿等。循環(huán)系統(tǒng)：可見心電圖異常，心胸比例增大等。消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐食欲不振等。過敏反應(yīng)：可見皮疹搔癢等。注射局部疼痛，硬結(jié)，發(fā)紅。其他：可見浮腫，胸部壓迫感，發(fā)冷，疲倦，體重增加，知覺異常，聽力衰退，耳鳴，頭部多毛，尿酸，BUN，LDH，GOT，GPT上升等。由于雌激素降低作用而出現(xiàn)的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(tài)。

禁忌：
對(duì)本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女；有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者[有可能為惡性疾病]。

注意事項(xiàng)：
首次用藥初期，由于高活性LH－RH衍生物對(duì)垂體－性腺系統(tǒng)的刺激作用，使血清睪丸素濃度上升，可見骨性疼痛暫時(shí)加重，尿儲(chǔ)留或脊髓壓迫癥狀，應(yīng)對(duì)癥處理。已存在由脊髓壓迫或尿儲(chǔ)留引起的腎功能障礙者或者是有重新發(fā)作可能性的患者及高齡者慎用。治療時(shí)一定要確認(rèn)患者未妊娠，且于月經(jīng)周期的1-5天開始給藥，在治療期內(nèi)應(yīng)采用非激素性方法避孕。給藥時(shí)應(yīng)留心與類似疾患(惡性腫瘤等)鑒別，如給藥過程中腫瘤增大，臨床癥狀末見改善時(shí)應(yīng)中止給藥。由于雌激素降低可引起骨質(zhì)的損失，故需長期給藥或再次給藥時(shí)，應(yīng)盡可能檢查骨密度，慎重用藥。對(duì)含有明膠的藥物或含有明膠的食物有過敏史者，例如休克、過敏性癥狀（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭水腫等）應(yīng)慎重用藥；已有因使用本品引起血栓形成及肺栓塞癥的報(bào)告。

成份：
醋酸亮丙瑞林。

性狀：
白色粉末及無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦、可能懷孕的婦女或哺乳婦女不應(yīng)使用本藥(已有GnRH類似物導(dǎo)致流產(chǎn)的報(bào)告。在本藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，觀察到胎兒死亡率增加和胎兒體重減輕(大鼠和兔)，而且胎兒骨骼形成異常有增加的趨勢(shì)(兔)。在大鼠中還觀察到醋酸亮丙瑞林可分泌進(jìn)入母乳中)。

兒童用藥：
中樞性性早熟：本品對(duì)低體重兒、新生兒和乳兒的安全性尚未確定。

老年用藥：
目前尚缺乏本品老年用藥有效性和安全性研究資料。

藥物相互作用：
子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤藥物配伍注意事項(xiàng)(當(dāng)本品與下列藥物配伍使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥)藥物現(xiàn)象、癥狀及治療機(jī)制和危險(xiǎn)因子性激素類化合物本品的療效將降低本品是通過降低性激素的分雌二醇衍生物泌達(dá)到臨床效果的，故給予性雌激素三醇衍生物激素會(huì)降低本品的臨床療效。由雌激素變化的化合物雌激素和黃體酮的組合化合物、性激素混合物等。

藥理作用：
藥理作用：
1作用機(jī)制重復(fù)給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產(chǎn)生一過性的垂體-性腺系統(tǒng)興奮作用（急性作用），然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進(jìn)一步抑制卵巢和睪丸對(duì)促性腺激素的反應(yīng)，從而降低雌二醇和睪酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統(tǒng)功能的作用也強(qiáng)于LH-RH。醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它對(duì)蛋白分解酶的抵抗力和對(duì)LH-RH受體的親和力都比LH-RH強(qiáng)，所以能有效地抑制垂體-性腺系統(tǒng)的功能。此外，醋酸亮丙瑞林又是一種緩釋制劑，它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睪丸的反應(yīng)，產(chǎn)生高度有效的垂體-性腺系統(tǒng)的抑制作用。
2對(duì)性腺激素濃度的抑制作用(1)對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或絕經(jīng)前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近絕經(jīng)期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月經(jīng)停止。(2)對(duì)前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睪酮濃度降至去勢(shì)水平之下，表明本品有藥物性的去勢(shì)作用。(3)對(duì)患有中樞性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明對(duì)第二性征有進(jìn)行性抑制作用。