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商品名稱:韓美醋氯芬酸片

批準(zhǔn)文號(hào):31720140H

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

用法用量:口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人：每日兩次，每次1~2片(50~100mg)，或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片(200mg)。肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天2片(100mg)。腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎重。

通用名稱：
醋氯芬酸片

功能主治：
?骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

用法用量：
口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。
成人：每日兩次，每次1~2片(50~100mg)，或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片(200mg)。
肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天2片(100mg)。
腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎重。

不良反應(yīng)：
據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：
主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。
1.常見(>1/100)
胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。
肝和膽：肝酶升高。
2.偶見(1/100-1/1000)
一般：頭暈。
胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。
皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。
代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。
3.罕見(<1/1000)
一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應(yīng)、體重增加。
血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少，中性粒細(xì)胞減少。
心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅、紫癜。
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。
胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。
泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。
皮膚：濕疹。
代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。
精神病學(xué)：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。
眼睛：異常視覺。
其它：味覺倒錯(cuò)、脈管炎。
如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

禁忌：
1.已知對(duì)本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其它非甾體抗炎藥后引起哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABC)，圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史，既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥，老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇或非選擇NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)，有心血管疾病或心血疾病危險(xiǎn)因素，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征心及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效，高血壓患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品，在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)、例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)，這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)，應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

成份：
本品主要成分為醋氯芬酸。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。
抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全�？寡姿幙山档吞�兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。
在孕期后三個(gè)月禁用抗炎藥。
醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認(rèn)為必需。

兒童用藥：
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。

老年用藥：
一般無須降低劑量，但需注意以下情況：
老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無前期癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。

藥物相互作用：
1、應(yīng)避免與以下藥物合用：
NSAIDs抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間，應(yīng)始終避免服用NSAID藥物。
某些NSAID藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)避免與鋰鹽合用。
NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)，醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。
2.以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意：
當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí)，也應(yīng)注意NSAIDs與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者。如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDs與甲氨蝶呤，應(yīng)警惕，因?yàn)榧装钡�呤血藥濃度可能增加從而�?dǎo)致毒性增加。
NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加，因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。
同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率，應(yīng)予警惕。
非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸(利尿藥)和丁苯氧酸(布美他尼，利尿藥)的利尿作用，可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會(huì)降低噻嗪類藥物(利尿劑)的降壓作用。與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平，因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)化酶)抑制劑，會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。
盡管不能排除與其它抗高血壓藥物，如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用。
其它可能的相互作用：
分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道，醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖，使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。
輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異。
3.醋氯芬酸主要通過細(xì)胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。
同NSAID類的其它藥品一樣，與通過腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤和鋰鹽，也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合，隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。