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商品名稱:安徽先鋒注射用鹽酸克林霉素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20610133

功能主治:革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)感染等。4．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾�。�1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量:成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。嚴(yán)重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵醫(yī)囑。兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。嚴(yán)重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次�；蜃襻t(yī)囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。

通用名稱：
注射用鹽酸克林霉素

功能主治：
?革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾�。�
1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)感染等。
4．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染性疾�。�
1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。
2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。
3．腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量：
成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。
嚴(yán)重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次�；蜃襻t(yī)囑。
兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。
嚴(yán)重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次�；蜃襻t(yī)囑。
靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。

不良反應(yīng)：
1．局部反應(yīng)：肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。
2．胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3．過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹、皮炎，極少數(shù)病人出現(xiàn)過敏性休克。
4．對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微，為一過性。
5．少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
6．極少數(shù)病人出現(xiàn)血尿，多與給藥劑量過大、給藥速度過快有關(guān)，經(jīng)治療后一般可恢復(fù)。
7．極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性腸炎。

禁忌：
本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

注意事項：
1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。
2.本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。
4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進(jìn)行治療。
5.有文獻(xiàn)報道，為防止劑量過大，單次輸注劑量不應(yīng)超過1.2g，若加大劑量則應(yīng)分次使用。

成份：
本品主要成份為鹽酸克林霉素。

性狀：
本品為白色或類白色疏松狀塊物或無定形固體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。

兒童用藥：
12歲以下的兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。

老年用藥：
65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立�；加袊�(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時需密切觀察。

藥物相互作用：
1．本品可增強吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），在手術(shù)中或術(shù)后合用時應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2．本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故本品不宜與抗蠕動止瀉藥合用。與含白陶土止瀉藥合用時，本品的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時服用，需間隔一定時間（至少2小時）。
3．本品具有神經(jīng)肌肉阻斷作用，可增強神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。本品與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱，為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4．氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗顯示本品與紅霉素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5．與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用時，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。
6.本品不宜加入組份復(fù)雜的輸液中，以免發(fā)生配伍禁忌。

藥理作用：
本品屬林可霉素類抗生素.為林可霉素的衍生物,抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強4～8倍.對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬（包括耐青霉素株）,鏈球菌屬,白喉桿菌,炭疽桿菌等有較高抗菌活性.對革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌,梭桿菌屬,消化球菌,消化鏈球菌,產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感.革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌,奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥.本品與青霉素,氯霉素,頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與林可霉素有完全交叉耐藥性.本品的作用機制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成.本品系抑菌藥,但在高濃度時,對某些細(xì)菌也具有殺菌作用。