遼源譽(yù)隆亞東鹿胎膏
59 2023-03-18
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商品名稱:廣東星昊注射用絨促性素
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字736202H25
功能主治:1.青春期前隱睪癥的診斷和治療。2.垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。3.垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。4.用于體外受精以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞,需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。5.女性黃體功能不全的治療。6.功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
用法用量:1.成人用量:(1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內(nèi)注射1000~4000單位,每周2~3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個(gè)月或更長,若精子數(shù)少于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。(2)促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,與絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5~7天肌內(nèi)注射一次5000~10000單位,連續(xù)治療3~6周期,如無效應(yīng)停藥。(3)黃體功能不全,于經(jīng)期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位,連用5次,可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后,須維持原劑量直至7~10孕周。(4)功能性子宮出血,1000~3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000~5000單位,肌內(nèi)注射。2.小兒用量:(1)發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位,每日一次,連續(xù)3日。(2)青春期前隱睪癥,肌注1000~5000單位,每周2~3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?傋⑸浯螖(shù)不多于10次。
通用名稱:
注射用絨促性素
功能主治:
?1.青春期前隱睪癥的診斷和治療。
2.垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。
3.垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。
4.用于體外受精以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞,需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。
5.女性黃體功能不全的治療。
6.功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
用法用量:
1.成人用量:
(1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內(nèi)注射1000~4000單位,每周2~3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個(gè)月或更長,若精子數(shù)少于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。
(2)促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,與絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5~7天肌內(nèi)注射一次5000~10000單位,連續(xù)治療3~6周期,如無效應(yīng)停藥。
(3)黃體功能不全,于經(jīng)期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位,連用5次,可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后,須維持原劑量直至7~10孕周。
(4)功能性子宮出血,1000~3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000~5000單位,肌內(nèi)注射。
2.小兒用量:
(1)發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位,每日一次,連續(xù)3日。
(2)青春期前隱睪癥,肌注1000~5000單位,每周2~3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?傋⑸浯螖(shù)不多于10次。
不良反應(yīng):
1.用于促排卵時(shí),較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周內(nèi)消退,少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征,由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥,如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉,氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7~10天或治療結(jié)束后,反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。
2.用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟,表面為痤瘡、陰莖或睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3.較少見的不良反應(yīng)有:乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。
4.偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5.用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
禁忌:
懷疑有垂體增生或腫痛瘤,前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫痛瘤患者禁用(有促進(jìn)作用)。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
注意事項(xiàng):
1.用本品促進(jìn)排卵,可增加多胎率,而使得新生兒發(fā)育不成熟,并有發(fā)生早產(chǎn)之虞。
2.有下列情況應(yīng)慎用:前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
3.發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大,胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。
4.使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。
5.對妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽性,應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。
6.運(yùn)動員慎用。
7.高血壓患者慎用。
8.本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。
9.用藥期間需注意以下隨訪檢查:①用于誘導(dǎo)排卵時(shí),用藥前應(yīng)作卵巢B超,檢查卵泡的數(shù)量和大小,雌激素濃度開始上升后,應(yīng)每天復(fù)查,了解卵泡成熟情況并減少卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生;每天測量基礎(chǔ)體溫,如有排卵可出現(xiàn)雙相體溫;在用絕經(jīng)后促性激素后須測雌激素水平,在雌激素高峰出現(xiàn)后24小時(shí)開始用絨促性素觸發(fā)排卵,測定雌激素也可檢測卵巢過度刺激的情況。孕酮的測定和宮頸黏液檢查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下癥:測定血清睪酮含量,既可排除其他原因所致的性腺功能低下,也可以用來評價(jià)療效。此外,精子計(jì)數(shù)及精子活力的檢測亦
可用以評價(jià)療效。
10.除了男性促性腺激素功能不足、為促發(fā)精子生成以外,其他情況本品不宜長期連續(xù)使用。
11.治療隱睪癥時(shí),偶可發(fā)生性早熟,而使骨骺提前閉合,致最終不能達(dá)到成人的高度。
12.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
成份:
本品為絨促性素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的80%-125%。
輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
性狀:
本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
應(yīng)慎用。
兒童用藥:
應(yīng)注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
老年用藥:
老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性,并由于生理機(jī)能低下而減量。
藥物相互作用:
與腦下垂體促性腺激素合并用藥時(shí)(如HMG),可能使不良反應(yīng)增加,應(yīng)慎用。
藥理作用:
絨促性素與垂體分泌的促黃體素作用極相似,對女性能促進(jìn)和維持黃體功能,使黃體合成孕激素:與具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促進(jìn)卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體素的高峰而觸發(fā)排卵。對男性能使垂體促性腺激素功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素,促使隱睪癥兒童的睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
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