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商品名稱:瑞通立

批準文號:國藥準字3S0207200

功能主治:適用于成人由冠狀動脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。本藥應在癥狀發(fā)生后12小時內，盡可能早期使用。

用法用量:PA只能靜脈使用。rPA應該18毫克+18毫克分兩次靜脈注射，每次緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復用藥的經驗。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。關于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進行。當配制溶液時，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一靜脈通路給藥，如需共用一條靜脈通路先后注射時，使用二種藥之間，應該用生理鹽水或5%葡萄糖溶液沖洗管道。

通用名稱：
重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物

功能主治：
?適用于成人由冠狀動脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。本藥應在癥狀發(fā)生后12小時內，盡可能早期使用。

用法用量：
PA只能靜脈使用。rPA應該18毫克+18毫克分兩次靜脈注射，每次緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復用藥的經驗。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。關于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進行。當配制溶液時，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一靜脈通路給藥，如需共用一條靜脈通路先后注射時，使用二種藥之間，應該用生理鹽水或5%葡萄糖溶液沖洗管道。

劑型：
注射劑

不良反應：
出血:最常見的不良反應用是出血，與溶栓治療有關的出血可分為2個主要類型:1．內臟出血:包括顱內、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。2．淺表或體表出血:主要有穿刺或破損部位（如靜脈切開插管部位、動脈穿刺部位、新近外科手術部位）。過敏反應:在INJECT試驗中，接受瑞通立治療的3例病人，出現嚴重過敏反應，其中一例出現呼吸困難和低血壓；在早期臨床試驗的3856例病人中，無過敏反應發(fā)生；GUSTOⅢ的先期結果表明，在10000例接受瑞通立治療的病人中，有3例發(fā)生過敏反應。

禁忌：
以下患者禁用:1.活動性內出血2.腦血管意外史3.新近（2個月內）顱腦或脊柱的手術及外傷史4.顱內腫瘤、動靜脈畸型或動脈瘤5.已知有出血傾向（如出血體質）6.嚴重的未控制的高血壓

注意事項：
由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細觀察所有潛在出血點（包括導管插入部位、穿刺點、切開點及肌注部位），如有大血管不可壓迫的穿刺應盡量避免（如頸靜脈或鎖骨下靜脈）。用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動應盡量避免。靜脈穿刺在必須進行時，操作應特別仔細。一旦發(fā)生嚴重出血（局部無法加壓止血），必須立即停用肝素、抗凝藥及抗栓治療；另外，如果出血發(fā)生在第一次靜注后，第二次靜注應該停用。需用該藥治療的所有病人，用藥前應仔細權衡治療效果與潛在的危險性。在下列情況，用藥的危險性可能增加，應該慎用:1.最近（10天內）大的外科手術:冠脈搭橋、產科分娩、器官移植、組織活檢及不可壓迫血管的穿刺。2.腦血管疾病3.新近的消化道或泌尿道出血（10天內）4.新近的外傷（10天內）5.高血壓:收縮壓≥180mmHg或舒張壓≥110mmHg6.高度懷疑存在左心栓子（二尖瓣狹窄伴心房纖顫）7.急性心包炎8.亞急性細菌性心內膜炎9.止血功能障礙，包括繼發(fā)于嚴重肝腎疾病的凝血功能障礙10.嚴重的肝腎功能衰竭11.妊娠12.糖尿病引起的出血性視網膜病變或其它出血性眼病13.敗血癥性栓塞性靜脈炎，或在嚴重感染部位存在動靜脈瘺14.高齡（>75歲）15.病人長期使用口服抗凝劑（華法林等）16.其它:如潛在的難以止血的出血部位，或可能明顯增加出血機會的各種情況膽固醇栓塞形成:用溶栓治療的病人罕有膽固醇栓塞的報導，確切的發(fā)生率不清楚。最嚴重的情況可以是致死的。也可發(fā)生于侵入性檢查及治療過程中（心臟導管插入術、造影、血管外科等），或抗凝治療。膽固醇栓塞可能的臨床表現為:網狀（青）斑塊、“紫色趾”綜合癥、高血壓、急性腎功衰竭、壞疽性指（趾）、心肌梗塞、胰腺炎、腦梗塞、脊髓梗塞、腎動脈栓塞、腸動脈栓塞和橫紋肌溶解。心律失常:溶栓治療可能引起再灌注性心律失常，這種心律失常（如竇性心動過緩、室上性心動過速、室性早搏、室性心動過速）與心肌梗塞本身并發(fā)的心律失常無任何不同，應該采用常規(guī)的抗心律失常藥治療，建議在給藥時合并使用抗心動過緩或室性心律紊亂的藥物。

成份：
本品活性成分為重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物