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商品名稱:馬應(yīng)龍藥業(yè)益氣通便顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字009Z82900

功能主治:益氣養(yǎng)陰，潤(rùn)腸通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辯證屬氣陰兩虛，升降失常之虛秘。

用法用量:開水沖服，1次2袋，一日1次�？崭狗�用。

通用名稱：
益氣通便顆粒

功能主治：
?益氣養(yǎng)陰，潤(rùn)腸通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辯證屬氣陰兩虛，升降失常之虛秘。

用法用量：
開水沖服，1次2袋，一日1次�？崭狗�用。

劑型：
顆粒劑

不良反應(yīng)：
用藥期間偶見頭痛、頭暈、腹痛、腹脹、腹瀉、心悸、惡心、嘔吐。

禁忌：
1．孕婦及月經(jīng)期婦女禁用。
2．對(duì)本品過敏者禁用。
3．便秘實(shí)證者禁用。
4．用藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。

注意事項(xiàng)：
1．同時(shí)服用鈣離子拮抗劑或β受體阻滯劑可能會(huì)降低本品療效。
2．臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)偶發(fā)的肝功異常，是否由于本品導(dǎo)致尚無結(jié)論，肝功能不全者
慎用。
3．過敏體質(zhì)慎用。
4．糖尿病患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

成份：
何首烏、白術(shù)、炙黃芪、肉蓯蓉、枳殼、升麻、火麻仁。

性狀：
本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；氣微、味微苦。

藥理作用：
非臨床動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果提示：本品對(duì)正常小鼠和大鼠、地芬諾酯和禁水所致小鼠
便秘模型有促進(jìn)排便作用，可以促進(jìn)正常小鼠小腸和阿托品所致腸蠕動(dòng)功能抑制小
鼠小腸的推進(jìn)功能，能增加正常大鼠腸管內(nèi)水分含量，提高家兔在體回腸收縮幅度，
對(duì)正常小鼠、大鼠的免疫功能指標(biāo)有一定的改善作用。

臨床試驗(yàn)：
本品于2004年7月～2006年10月進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。觀察對(duì)象為45～70歲“功能性便秘”辯證屬“氣陰兩虛”者，療程兩周。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果，便秘痊愈率為38.34%。Ⅱ、Ⅲ期研究期間試驗(yàn)組出現(xiàn)：頭痛、頭暈5例，肝功異常4例，腹痛4例，腹脹2例，心悸2例，惡心、腹瀉、嘔吐各1例。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ15042009

說明書修訂日期：
2009-09-02