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湖北天圣鹽酸普魯卡因注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 09:27

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湖北天圣鹽酸普魯卡因注射液

商品名稱:湖北天圣鹽酸普魯卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字262H14024

功能主治:局部麻醉藥。用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用法用量:浸潤麻醉:0.25%~0.5%水溶液,每小時(shí)不得過1.5g。阻滯麻醉:1%~2%水溶液,每小時(shí)不得過1.0g。硬膜外麻醉:2%水溶液,每小時(shí)不得過0.75g。

通用名稱:
鹽酸普魯卡因注射液

功能主治:
?局部麻醉藥。用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用法用量:
浸潤麻醉:0.25%~0.5%水溶液,每小時(shí)不得過1.5g。阻滯麻醉:1%~2%水溶液,每小時(shí)不得過1.0g。硬膜外麻醉:2%水溶液,每小時(shí)不得過0.75g。

不良反應(yīng):
?本品可有高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng),個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥;劑量過大,吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

禁忌:
?心、腎功能不全,重癥肌無力等患者禁用。

注意事項(xiàng):
?1.給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn),遇周圍有較大紅暈時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,必須分次給藥,有丘腫者應(yīng)做較長時(shí)間觀察,每次不超過30~50mg,證明無不良反應(yīng)時(shí),方可繼續(xù)給藥;有明顯丘腫者主訴不適者,立即停藥。2.除有特殊原因外,一般不必加腎上腺素,如確要加入,應(yīng)在臨用時(shí)即加,且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。3.藥液不得注入血管內(nèi),給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸,不得有回血。4.本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),應(yīng)嚴(yán)格按照本說明書給藥。營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)予減量。5.給予最大劑量后應(yīng)休息1小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。6.脊椎麻醉時(shí)尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面,隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。7.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒,注射部位應(yīng)避免接觸碘,否則會(huì)引起普魯卡因沉淀。

成份:
?4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

兒童用藥:
?尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

老年用藥:
?尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用:
?1.可加強(qiáng)肌松藥的作用,使肌松藥作用時(shí)間延長,與肌松藥合用宜減少肌松藥的用量。2.與其它局部麻醉藥合用時(shí)應(yīng)減量。3.本品可削減磺胺類藥物的藥效,不宜同時(shí)應(yīng)用磺胺類藥物。4.本品可增強(qiáng)洋地黃類藥物的作用,合用可導(dǎo)致其毒性反應(yīng)。5.新斯的明等抗膽堿酯酶藥物可干擾本品代謝,使本品毒性增強(qiáng),忌聯(lián)合應(yīng)用。6.本品可加深麻醉性鎮(zhèn)痛藥對(duì)呼吸的抑制及致低血壓的作用。7.本品忌與下列藥品配伍:碳酸氫鈉、巴比妥類、氨茶堿、硫酸鎂、肝素鈉、硝普鈉、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氫化可的松、地塞米松等。

藥理作用:
?藥理學(xué):本品為酯類局麻藥,能暫時(shí)阻斷神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)而具有麻醉作用,本品對(duì)皮膚、黏膜穿透力弱,不適于表面麻醉。本品彌散性和通透性差,其鹽酸鹽的結(jié)合形式在組織中釋放出游離堿而發(fā)揮局部麻醉作用。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)常量抑制,過量興奮。首先引起鎮(zhèn)靜、頭昏,痛閾提高,繼而引起眩暈、定向障礙、共濟(jì)失調(diào),中樞抑制繼續(xù)加深,出現(xiàn)知覺遲鈍、意識(shí)模糊、進(jìn)而進(jìn)入昏迷狀態(tài)。劑量繼續(xù)加大,可出現(xiàn)肌肉震顫、煩躁不安和驚厥等中樞興奮的中毒癥狀。本品小劑量有興奮交感神經(jīng)的作用,使心率加快、血壓上升,劑量加大,由于心肌抑制,外周血管擴(kuò)張、神經(jīng)節(jié)輕度阻斷而血壓下降,心率增快。本品抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放,產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷,可增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痙攣。毒理學(xué):未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量:
?過量中毒的癥狀如頭昏、目眩,繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言,最后可致驚厥和昏迷,為了防止過量中毒,最大劑量不要超過1.0g,宜用最低有效濃度,應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,按20分鐘計(jì),局部注射每kg體重不宜超過20mg;氣管系黏膜表面麻醉時(shí),每kg體重5~10mg;脊椎麻醉時(shí),每kg體重3~4mg。

藥代動(dòng)力學(xué):
?本品進(jìn)入體內(nèi)吸收迅速,很快分布,維持藥效約30~60分鐘,大部分與血漿蛋白結(jié)合,并蓄積在骨骼肌、紅細(xì)胞等組織內(nèi),當(dāng)血漿濃度降低時(shí)再分布到全身。在血循環(huán)中大部分迅速被血漿中假性膽堿酯酶水解,生成對(duì)氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和結(jié)合型,后者僅有30%經(jīng)腎臟排出,其余經(jīng)肝酯酶水解,進(jìn)一步降解后隨尿排出。本品易通過血-腦屏障和胎盤。

貯藏:
遮光,密閉保存。

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語:
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期:
2008-08-21

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