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商品名稱:廣東嘉博鹽酸羅哌卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3121130H8

功能主治:鹽酸羅哌卡因適用于外科手術(shù)麻醉-----硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)-----蛛網(wǎng)膜下腔麻醉-----區(qū)域阻滯急性疼痛控制-----持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛-----區(qū)域阻滯

用法用量:鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。其目的是使用盡可能低的劑量達(dá)到充分的麻醉效果。鹽酸羅哌卡因注射液常用麻醉的指導(dǎo)劑量見下表，應(yīng)根據(jù)麻醉程度和病人的身體狀況調(diào)整劑量。一般情況，外科麻醉需要較高的濃度和劑量。而對(duì)于控制急性疼痛的鎮(zhèn)痛用藥，則使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量上表中的劑量對(duì)提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)注意針管回吸以防止血管內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外麻醉，建議使用3~5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤血管內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入藥物前及注入過程中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射（25~50mg/min）或分次注射，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。在確定了蛛網(wǎng)膜下腔位置并且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出，或通過回吸探測(cè)確認(rèn)后，方可進(jìn)行蛛網(wǎng)膜下腔注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且患者可很好的耐受。當(dāng)需延長(zhǎng)麻醉時(shí)，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到血漿中毒濃度或?qū)е戮植可窠?jīng)損傷的危險(xiǎn)。在手術(shù)麻醉中當(dāng)累積劑量達(dá)到800mg時(shí)或用于術(shù)后鎮(zhèn)痛24小時(shí)以上，對(duì)于成人來說都可很好耐受。對(duì)術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)使用10mg/ml或7.5mg/ml羅哌卡因進(jìn)行阻滯，可在術(shù)后經(jīng)硬膜外單次注射7.5mg/ml鹽酸羅哌卡因注射液。然后持續(xù)使用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對(duì)大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時(shí)12～28mg的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，僅伴有輕微且非進(jìn)行性的運(yùn)動(dòng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對(duì)阿片類藥物的需求明顯下降。尚無將7.5mg/ml以上的濃度硬膜外給藥用于剖宮產(chǎn)術(shù)或蛛網(wǎng)膜下腔的記錄。臨床經(jīng)驗(yàn)表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)是可行的。

通用名稱：
鹽酸羅哌卡因注射液

功能主治：
?鹽酸羅哌卡因適用于
外科手術(shù)麻醉
-----硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)
-----蛛網(wǎng)膜下腔麻醉
-----區(qū)域阻滯
急性疼痛控制
-----持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或陰道分娩鎮(zhèn)痛
-----區(qū)域阻滯

用法用量：
鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。其目的是使用盡可能低的劑量達(dá)到充分的麻醉效果。
鹽酸羅哌卡因注射液常用麻醉的指導(dǎo)劑量見下表，應(yīng)根據(jù)麻醉程度和病人的身體狀況調(diào)整劑量。
一般情況，外科麻醉需要較高的濃度和劑量。而對(duì)于控制急性疼痛的鎮(zhèn)痛用藥，則使用較低的濃度和劑量。
鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量

上表中的劑量對(duì)提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。
在注射前以及注射期間，應(yīng)注意針管回吸以防止血管內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外麻醉，建議使用3~5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤血管內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入藥物前及注入過程中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射（25~50mg/min）或分次注射，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。
在確定了蛛網(wǎng)膜下腔位置并且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出，或通過回吸探測(cè)確認(rèn)后，方可進(jìn)行蛛網(wǎng)膜下腔注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且患者可很好的耐受。
當(dāng)需延長(zhǎng)麻醉時(shí)，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到血漿中毒濃度或?qū)е戮植可窠?jīng)損傷的危險(xiǎn)。在手術(shù)麻醉中當(dāng)累積劑量達(dá)到800mg時(shí)或用于術(shù)后鎮(zhèn)痛24小時(shí)以上，對(duì)于成人來說都可很好耐受。
對(duì)術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)：如果術(shù)前已經(jīng)使用10mg/ml或7.5mg/ml羅哌卡因進(jìn)行阻滯，可在術(shù)后經(jīng)硬膜外單次注射7.5mg/ml鹽酸羅哌卡因注射液。然后持續(xù)使用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對(duì)大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時(shí)12～28mg的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，僅伴有輕微且非進(jìn)行性的運(yùn)動(dòng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對(duì)阿片類藥物的需求明顯下降。
尚無將7.5mg/ml以上的濃度硬膜外給藥用于剖宮產(chǎn)術(shù)或蛛網(wǎng)膜下腔的記錄。
臨床經(jīng)驗(yàn)表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)是可行的。

不良反應(yīng)：
臨床試驗(yàn)中報(bào)告的大量癥狀多為阻滯和臨床中的生理反應(yīng)。神經(jīng)阻滯本身的生理反應(yīng)在各種局麻藥均可能發(fā)生，包括硬膜外和蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中的低血壓和心動(dòng)過緩，以及穿刺引起的不良事件（如脊髓血腫，椎管穿刺后頭痛，腦膜炎及硬膜外膿腫）。
不良反應(yīng)（來自各種類型的阻滯）
很常見（＞1/10）
全身：惡心
循環(huán)系統(tǒng)：低血壓

常見（＞1/100）
全身：體溫升高，僵直，背痛
循環(huán)系統(tǒng)：心動(dòng)過緩*，心動(dòng)過速，高血壓
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，眩暈，頭痛*
消化系統(tǒng)：嘔吐*
泌尿系統(tǒng)：尿潴留

較不常見（＞1/1000）
全身：低體溫*
循環(huán)系統(tǒng)：暈厥*
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀（驚厥，癲癇大發(fā)作，癲癇發(fā)作，頭暈，口周感覺異常，舌頭麻木，聽覺過敏，耳鳴，視覺障礙，構(gòu)音障礙，肌肉顫搐，震顛）**，感覺減退*
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難*

少見（＜1/1000）
全身：過敏反應(yīng)，最嚴(yán)重的情況是過敏性休克
循環(huán)系統(tǒng)：心跳停止，心律不齊

*多發(fā)生于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉之后
**多由誤注入血管，藥物過量或快速吸收所引起
相關(guān)的藥物不良反應(yīng)
以下不良反應(yīng)包括并發(fā)癥是與麻醉技術(shù)相關(guān)而與所使用的局麻藥無關(guān)。
神經(jīng)并發(fā)癥：
神經(jīng)病理和脊髓功能障礙（如脊髓前動(dòng)脈綜合征、蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）與蛛網(wǎng)膜下腔麻醉和硬膜外麻醉有關(guān)。
完全脊髓阻滯
當(dāng)把用于硬膜外麻醉的劑量誤注入蛛網(wǎng)膜下腔，或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉使用了過高的劑量，就可能出現(xiàn)完全脊髓阻滯。藥物過量和血管內(nèi)誤注射的全身反應(yīng)可能是很嚴(yán)重的。

禁忌：
對(duì)本品或本品中任何成份或?qū)ν�類藥品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
有些局部麻醉如頭頸部區(qū)域的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。
對(duì)于有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯的患者要謹(jǐn)慎。同時(shí)對(duì)于老年患者和伴有嚴(yán)重肝病、嚴(yán)重腎功能損害或身體狀況不佳的患者，要特別注意。
第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）可能與羅哌卡因存在對(duì)心臟的相加作用，所以應(yīng)該對(duì)使用這類藥物的病人進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，可考慮進(jìn)行心電圖監(jiān)護(hù)。
鹽酸羅哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神經(jīng)阻滯中，特別是老年患者和伴有心臟病患者發(fā)生局麻藥誤入血管時(shí)，曾有心跳停止的報(bào)道。有些病例復(fù)蘇困難。發(fā)生心跳停止時(shí)，為了提高復(fù)蘇成功率，可能應(yīng)該延長(zhǎng)復(fù)蘇時(shí)間。
鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝。尚無用于伴有嚴(yán)重肝病的患者的臨床研究或藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究。
通常情況下，腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。
慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，其發(fā)生全身性中毒的可能性增大。對(duì)于營(yíng)養(yǎng)不良或低血容量休克經(jīng)過治療的病人，也應(yīng)考慮到此風(fēng)險(xiǎn)。
硬膜外麻醉可導(dǎo)致低血壓和心動(dòng)過緩，如預(yù)先輸注擴(kuò)容或使用升壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生。例如低血壓一旦發(fā)生可以用5～10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時(shí)可重復(fù)用藥。
過量或意外注入血管會(huì)引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)（驚厥、意識(shí)障礙）和/或心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)（心律失常、血壓下降、心肌抑制）
該品可能具有生卟啉作用，僅當(dāng)無更安全的替代藥物時(shí)，才應(yīng)用于急性卟啉癥患者。對(duì)于易感患者，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)木�惕�?br/>對(duì)駕駛和機(jī)械操作者的影響：
即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會(huì)輕微地影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào)，還會(huì)暫時(shí)損害運(yùn)動(dòng)和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。
藥品不含防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為鹽酸羅哌卡因一水合物。其化學(xué)名稱為：S-(-)-1-丙基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽一水合物。

性狀：
本品為無色的澄明液體。
鹽酸羅哌卡因注射液是一無菌、等滲、等比重水溶液，該溶液的pH值是由NaOH或HCl來調(diào)節(jié)，不含防腐劑。該注射液只能一次性使用。
藥品規(guī)格鹽酸羅哌卡因氯化鈉
mg/mlmg/mlpH
10ml∶50mg5.08.04.0～6.0
10ml∶75mg7.57.54.0～6.0
10ml∶100mg10.07.14.0～6.0

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠
關(guān)于孕婦使用羅哌卡因的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)表明未增加胎兒受損的風(fēng)險(xiǎn)。
分娩時(shí)使用羅哌卡因作為產(chǎn)科麻醉或鎮(zhèn)痛已有充分的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，未見任何副作用。
哺乳
在人乳中，羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實(shí)驗(yàn)中乳汁/血漿濃度的比值，估計(jì)幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4％。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較妊娠時(shí)在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。

兒童用藥：
本品目前尚無研究資料，不建議應(yīng)用于12歲以下的兒童。

老年用藥：
參見【用法用量】，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥�，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物（如ⅠB類抗心律失常藥物）治療的病人，如同時(shí)使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用。未進(jìn)行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項(xiàng)”）。
在健康志愿者中，當(dāng)與氟伏沙明，一種強(qiáng)效的P4501A2競(jìng)爭(zhēng)抑制劑同時(shí)使用時(shí)，羅哌卡因的清除率降低了70％。因此接受氟伏沙明治療的患者應(yīng)避免長(zhǎng)期使用羅哌卡因。
配伍禁忌
羅哌卡因在pH6.0以上難溶，所以在堿性環(huán)境中會(huì)導(dǎo)致沉淀。

藥理作用：
藥理作用
羅哌卡因是第一個(gè)純左旋體長(zhǎng)效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)阻滯。
加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。
羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經(jīng)纖維細(xì)胞膜內(nèi)，對(duì)沿神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)產(chǎn)生可逆性的阻滯。
局麻藥也可能對(duì)如腦細(xì)胞和心肌細(xì)胞等易興奮的細(xì)胞膜產(chǎn)生類似作用，如果過量的藥物快速地進(jìn)入體循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)將出現(xiàn)中毒癥狀和體征。
懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對(duì)羅哌卡因有更強(qiáng)的敏感性。
健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經(jīng)驗(yàn)提示一個(gè)良好的安全范圍。根據(jù)交感神經(jīng)阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現(xiàn)間接的心血管效應(yīng)(低血壓、心動(dòng)過緩)。
毒性研究
只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者在藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會(huì)造成急性毒性反應(yīng)（參見“藥理作用”和“藥物過量”）。
曾有一例患者因作臂叢神經(jīng)阻斷時(shí)，意外將200mg藥物注入血管內(nèi)以后，發(fā)生驚厥。
生殖毒性
接受試驗(yàn)的兩代大鼠未見生育能力及一般生殖行為受藥物的影響。最高劑量的鹽酸羅哌卡因，因其對(duì)母鼠的毒性作用，損害了母鼠對(duì)新生鼠的照顧，令產(chǎn)后三天內(nèi)幼仔的死亡數(shù)增多。
對(duì)大鼠和兔所進(jìn)行的致畸試驗(yàn)未見羅哌卡因?qū)ζ鞴偕�長(zhǎng)以及胎兒早期發(fā)育有任何不利影響，以最大可耐受劑量對(duì)圍產(chǎn)期及產(chǎn)后的大鼠進(jìn)行研究，未見其對(duì)胎兒后期發(fā)育、母鼠分娩、母鼠哺乳、新生兒生存力及子代的生長(zhǎng)有任何影響。
另一大鼠圍產(chǎn)期及產(chǎn)后的研究，將羅哌卡因與布比卡因比較，發(fā)現(xiàn)后者在明顯低于前者的給藥劑量和游離血漿濃度也低于前者時(shí)，即可觀察到對(duì)母鼠的毒性作用。

藥物過量：
毒性
因?yàn)樗�使用的劑量較低，蛛網(wǎng)膜下腔給藥后，一般不會(huì)產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)。如過高的劑量注入蛛網(wǎng)膜下腔，可能會(huì)引起完全脊髓阻滯。
全身毒性
全身毒性反應(yīng)主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)。這些反應(yīng)是由于局麻藥較高的血藥濃度（可能因血管內(nèi)誤注射，藥物過量或高血管化區(qū)域吸收過快造成）所引起的。所有局麻藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀都相似，而心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀卻與所用藥物，包括種類和劑量相關(guān)。
將局麻藥誤注入血管，可能立即產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)（幾秒鐘至幾分鐘內(nèi)）。當(dāng)給藥過量時(shí)，由于局麻藥血藥濃度上升緩慢，全身毒性反應(yīng)出現(xiàn)較晚（注射后15至60分鐘）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒可以表現(xiàn)為逐漸加重的相應(yīng)癥狀和體征。最先出現(xiàn)的癥狀是視覺和聽覺障礙，口周麻木、頭昏、輕微頭痛，麻刺感和感覺異常。語(yǔ)言障礙、肌肉僵直和肌肉震顫是非常嚴(yán)重的癥狀，可能是驚厥急性發(fā)作的先兆。不要將這些癥狀和神經(jīng)官能癥的行為相混淆。這些癥狀出現(xiàn)后，會(huì)出現(xiàn)意識(shí)喪失和癲癇大發(fā)作的驚厥，時(shí)間持續(xù)幾秒鐘至幾分鐘。由于突然驚厥引起的肌肉活動(dòng)增加和對(duì)呼吸的影響，會(huì)立即產(chǎn)生缺氧和碳酸過多的癥狀，在有些情況下甚至?xí)�出現(xiàn)窒息。呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒會(huì)增加局麻藥的毒性作用。
局麻藥通過重新分布和代謝使中樞神經(jīng)系統(tǒng)濃度降低，使機(jī)體得到恢復(fù)。一般來說，只要未注射大量的藥物，機(jī)體就可以很快得到恢復(fù)。
發(fā)生心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)情況更為嚴(yán)重，全身高濃度局麻藥會(huì)引起低血壓、心動(dòng)過緩、心律失常甚至心跳停止。在志愿者靜脈注射羅哌卡因會(huì)引起心臟傳導(dǎo)和心肌收縮抑制的癥狀。除非病人處于麻醉狀態(tài)或使用了大量的鎮(zhèn)靜劑如苯二氮卓類、巴比妥類，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的現(xiàn)象一般出現(xiàn)于心血管毒性作用產(chǎn)生之前。
全身毒性反應(yīng)的治療
如果出現(xiàn)急性全身毒性反應(yīng)的現(xiàn)象必須立即停止注射局麻藥。
如果發(fā)生驚厥，必須治療。治療目的是供氧，中止驚厥和維持體循環(huán)。在治療中必須供氧，如果需要可采用面罩輔助通氣。如果在15~20秒內(nèi)驚厥沒有自動(dòng)停止，必須靜脈給予抗驚厥藥。靜脈注射100~150mg硫噴妥鈉可快速中止驚厥發(fā)作，也可選擇起效緩慢的安定5~10mg靜脈注射。琥珀酰膽堿能很快地中止肌肉抽搐，但病人需要?dú)夤懿骞芎涂刂仆�氣�?br/>如果確實(shí)出現(xiàn)心血管系統(tǒng)抑制癥狀（如低血壓、心動(dòng)過緩），可靜注5~10mg麻黃素，必要時(shí)2~3分鐘后重復(fù)推注。如出現(xiàn)心臟停搏必須進(jìn)行心臟按摩，控制酸中毒也非常重要。
如果出現(xiàn)循環(huán)衰竭，必須立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇，適當(dāng)?shù)墓┭酢⑼�氣和維持循環(huán)以及治療酸中毒，對(duì)搶救生命尤為重要。
發(fā)生心跳停止時(shí)，為了提高復(fù)蘇成功率，可能應(yīng)該延長(zhǎng)復(fù)蘇時(shí)間。
完全脊髓阻滯
癥狀
在蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中非常罕見但卻非常嚴(yán)重的不良反應(yīng)是廣泛或完全脊髓阻滯導(dǎo)致的心血管系統(tǒng)抑制和呼吸系統(tǒng)抑制。心血管系統(tǒng)抑制是由于交感阻滯導(dǎo)致了低血壓和心動(dòng)過緩，甚至心臟停搏。呼吸系統(tǒng)抑制是因?yàn)樽铚�了呼吸�。ò�括橫膈膜）的支配神經(jīng)。
治療
如出現(xiàn)廣泛或完全脊髓阻滯的跡象應(yīng)立即停藥。應(yīng)進(jìn)行以維持供氧和維持循環(huán)為主導(dǎo)的治療，應(yīng)注意供氧，必要時(shí)可輔助通氣。
如果出現(xiàn)心血管系統(tǒng)抑制癥狀（如低血壓、心動(dòng)過緩），可靜注5～10mg麻黃素，必要時(shí)2～3分鐘后重復(fù)推注。如出現(xiàn)心臟停搏必須進(jìn)行心臟按摩，控制酸中毒也非常重要。

藥代動(dòng)力學(xué)：
羅哌卡因的pKa為8.1，分布率為141（25℃n-辛醇/磷酸鹽緩沖液pH7.4）。
羅哌卡因的血漿濃度取決于劑量、用藥途徑和注射部位的血管分布。羅哌卡因符合線性藥代動(dòng)力學(xué)，最大血漿濃度和劑量成正比。
羅哌卡因從硬膜外的吸收是完全的，呈雙相性，快相半衰期為14分鐘，慢相終末半衰期約為4小時(shí)。因緩慢吸收是清除羅哌卡因的限速因子，所以硬膜外用藥比靜脈用藥清除半衰期長(zhǎng)。
羅哌卡因總血漿清除率440ml/min。游離血漿清除率為8L/min。腎清除率為1ml/min，穩(wěn)態(tài)分布容積為47L，終末半衰期為1.8h。羅哌卡因經(jīng)肝臟中間代謝率為0.4。羅哌卡因在血漿中主要和α1-酸糖蛋白結(jié)合，非蛋白結(jié)合率約6%。
當(dāng)連續(xù)硬膜外注射時(shí)，可觀察到羅哌卡因總的血漿濃度的增加和手術(shù)后α1-酸糖蛋白濃度的增加有關(guān)，未結(jié)合的（藥理學(xué)活性）濃度的變化比總血漿濃度的變化要小得多。
羅哌卡因易于透過胎盤，非結(jié)合濃度很快達(dá)到平衡。與母體相比，胎兒體內(nèi)羅哌卡因與血漿蛋白結(jié)合程度低，胎兒的總血漿濃度也比母體的低。
羅哌卡因主要是通過芳香羥基化作用而充分代謝，靜脈注射后總劑量的86%通過尿液排出體外，其中的1%為未代謝的藥物。主要代謝物是3-羥基羅哌卡因，其中約37%以結(jié)合物形式從尿液中排泄出來，尿液中排出的4-羥基羅哌卡因，N-去烷基代謝物和4-羥基去烷基代謝物約為1%~3%。結(jié)合的和非結(jié)合的3-羥基羅哌卡因在血漿中僅顯示可測(cè)知的濃度。3-羥基羅哌卡因和4-羥基羅哌卡因有局麻作用，但是麻醉作用比羅哌卡因弱。
羅哌卡因在體內(nèi)沒有消旋作用的證據(jù)。

貯藏：
25℃以下保存，避免凍結(jié)。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH03902011

說明書修訂日期：
2011-10-21