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商品名稱(chēng):山東方明鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字31H901200

功能主治:適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用法用量:口服。成年人/老年人初始治療用量一日一次一次片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)mg)鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度一日mg治療一個(gè)月并做出臨床評(píng)估后可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次一次片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)mg)推薦最大劑量為mg大于一日mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)停止治療后鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象肝/腎功能不全對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者鹽酸多奈哌齊的消除不受影響故服用方法與正常人相似對(duì)于輕至中度肝功能不全患者由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。

通用名稱(chēng)：
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

功能主治：
?適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用法用量：
口服。成年人/老年人初始治療用量一日一次一次片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)mg)鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度一日mg治療一個(gè)月并做出臨床評(píng)估后可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次一次片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)mg)
推薦最大劑量為mg大于一日mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)停止治療后鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象
肝/腎功能不全
對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者鹽酸多奈哌齊的消除不受影響故服用方法與正常人相似
對(duì)于輕至中度肝功能不全患者由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。

不良反應(yīng)：
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉肌肉痙攣乏力惡心嘔吐和失眠
下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來(lái)一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見(jiàn)普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺(jué)易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害
少見(jiàn)癲癇心動(dòng)過(guò)緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高
罕見(jiàn)錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。

禁忌：
禁用于對(duì)鹽酸多奈哌齊哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過(guò)敏史的病人禁用于孕婦。

注意事項(xiàng)：
應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSMIVICD)來(lái)診斷只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開(kāi)始多奈哌齊的治療治療可以一直持續(xù)只要對(duì)病人治療的益處一直存在因此多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估當(dāng)治療的益處不再存在時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮中止治療每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人其它類(lèi)型的癡呆或其它類(lèi)型的記憶損傷(例如與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察
麻醉鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用
心血管系統(tǒng)膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩)患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意
曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人
在昏厥或癲癇病人中要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)期竇性間隙
有包括幻覺(jué)易激惹和攻擊行為的精神紊亂癥狀的報(bào)告解決的辦法是減量或停止治療
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響阿爾茨海默病可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力另外多奈哌齊可以引起乏力頭暈盒肌肉痙攣主要是在開(kāi)始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)對(duì)于服用多奈哌齊的阿爾茨海默病病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評(píng)估
消化系統(tǒng)對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中與安慰劑相比消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見(jiàn)增加
泌尿生殖系統(tǒng)擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)此作用
神經(jīng)系統(tǒng)擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一
擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀
呼吸系統(tǒng)因其擬膽堿作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑
嚴(yán)重肝功能不全目前尚無(wú)針對(duì)嚴(yán)重肝功能不全患者的資料
如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能異常應(yīng)當(dāng)考慮停用鹽酸多奈哌齊

成份：
鹽酸多奈哌齊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用。