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商品名稱:成都生物制品吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字10S079013

功能主治:本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

用法用量:1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。2.免疫程序與劑量基礎(chǔ)免疫自3月齡開(kāi)始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周；加強(qiáng)免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行，注射劑量為0.5ml。

通用名稱：
吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

功能主治：
?本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

用法用量：
1.臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。
2.免疫程序與劑量
基礎(chǔ)免疫自3月齡開(kāi)始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周；
加強(qiáng)免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行，注射劑量為0.5ml。

不良反應(yīng)：
注射本品一般無(wú)反應(yīng)，有的接種部位有輕度紅暈、癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治。

禁忌：
1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用。
2.急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

注意事項(xiàng)：
1.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過(guò)期失效者不可使用。
2.注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時(shí)應(yīng)更換另側(cè)部位。
3.應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。
4.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

性狀：
本品為乳白色懸液，含防腐劑，放置后佐劑下沉，搖動(dòng)后即成均勻懸液。

藥理作用：
疫苗的相關(guān)信息
吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗初免的免疫應(yīng)答
在出生后6個(gè)月內(nèi)使用3劑本疫苗初免程序后的1個(gè)月，超過(guò)99％的被接種嬰兒白喉和破傷風(fēng)抗體滴度大于0.1IU/毫升。
疫苗含有的PT、FHA和百日咳桿菌粘附素成份，被認(rèn)為是抵抗百日咳的重要保護(hù)成份。在臨床研究中，對(duì)這些百日咳抗原產(chǎn)生免疫應(yīng)答的超過(guò)95％。
用吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗加強(qiáng)免疫的免疫應(yīng)答
在出生后第2年(13－24月齡)，對(duì)用本疫苗初免的嬰兒用本疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，所有嬰兒白喉和破傷風(fēng)抗體滴度均大于0.1IU/毫升。加強(qiáng)免疫后96％的兒童可檢測(cè)到對(duì)百日咳抗原的加強(qiáng)免疫應(yīng)答。
吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗的保護(hù)效力
吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉，破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗預(yù)防WHO定義典型百日咳(有實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)的超過(guò)21天的發(fā)作性咳嗽)的保護(hù)效力通過(guò)以下研究被證實(shí)：
??在德國(guó)進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性、盲法的家庭接觸研究(3、4、5月齡程序)，根據(jù)從有典型百日咳指示病例的家庭第二次接觸收集的數(shù)據(jù)，顯示疫苗保護(hù)率為88.7％，對(duì)實(shí)驗(yàn)室證實(shí)的，界定為14天及以上的任何種類咳嗽的輕型疾病保護(hù)率為73％，對(duì)7天及以上任何種類咳嗽的保護(hù)率是67%。
??在意大利進(jìn)行的一項(xiàng)由國(guó)立健康研究所(NIH)資助的效力研究(2、4、6月齡程序)顯示疫苗的效力為84％。當(dāng)按咳嗽類型及持續(xù)時(shí)間將百日咳的定義擴(kuò)大為包括臨床輕型病例時(shí)，經(jīng)計(jì)算本疫苗的效力為對(duì)超過(guò)7天的任何咳嗽為71％，超過(guò)14天的咳嗽為73％。