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商品名稱:安徽雙鶴碳酸氫鈉注射液

批準文號:國藥準字2073H9703

功能主治:(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。(3)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。(4)用作全靜脈內(nèi)營養(yǎng)、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量:1、成人(1)堿化尿液，靜脈滴注，2~5mmol/kg，4~8小時內(nèi)滴注完畢。(2)代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量(mmol)=(－2.3－實際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補堿量(mmol)=正常的C02CP－實際測得的C02CP(mmol)×0.25×體重(kg)。4~8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根。2、小兒，治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。

通用名稱：
碳酸氫鈉注射液

功能主治：
?(1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。
(2)堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。
(3)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。
(4)用作全靜脈內(nèi)營養(yǎng)、配制腹膜透析液或血液透析液。

用法用量：
1、成人(1)堿化尿液，靜脈滴注，2~5mmol/kg，4~8小時內(nèi)滴注完畢。(2)代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量(mmol)=(－2.3－實際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補堿量(mmol)=正常的C02CP－實際測得的C02CP(mmol)×0.25×體重(kg)。4~8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根。
2、小兒，治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。

劑型：
注射劑

不良反應：
(1)大量靜注時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。
(2)劑量偏大或存在腎功能不全時，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等，主要由代謝性堿中毒所致。
(3)長期應用時可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等，主要由于高鈣血癥伴輕度代謝性堿中毒所致。

禁忌：
尚未明確。

注意事項：
(1)長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，故使用時間不宜過長，劑量不宜過大，滴注速度不宜過快。孕婦應慎用。
(2)靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%，應從小劑量開始，根據(jù)血pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。
(3)短時期大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀或低鈣。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時，可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此時新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時，因存在致命的酸中毒，應快速靜脈輸注。
(4)下列情況慎用：①少尿或無尿，因能增加鈉負荷；②鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；③高血壓，因鈉負荷增加可能加重高血壓病。
(5)下列情況時不作靜脈內(nèi)用藥：①代謝性或呼吸性堿中毒；②因嘔吐或持續(xù)胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，因極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；③低鈣血癥時，堿中毒可加重低鈣表現(xiàn)。
(6)隨訪檢查：①動脈血氣分析；②血清碳酸氫根離子濃度測定；③腎功能；④尿pH值。
(7)對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH值測定結(jié)果有明顯影響。

成份：
【化學名稱】本品主要成份及化學名稱為碳酸氫鈉。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
(1)合用腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時，易發(fā)生高鈉血癥和水腫。
(2)與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經(jīng)腎排泄減少，易出現(xiàn)毒性作用。
(3)與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。
(4)與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳-堿綜合征。
(5)與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用，后者的吸收減少。
(6)與排鉀利尿藥合用，增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險性。
(7)本品可使尿液堿化，影響腎對麻黃堿的排泄，故合用時麻黃堿劑量應減小。
(8)減少口服鐵劑的吸收，兩藥服用時間應盡量分開。
(9)增加左旋多巴的口服吸收。
(10)鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時，鋰制劑的用量應酌情調(diào)整。

藥理作用：
本品為抗酸劑，靜脈輸入后能直接增加抗體的堿儲備，故可：①治療代謝性酸中毒，本品能使血漿內(nèi)碳酸氫根離子濃度升高，中和氫離子，使血中pH值升高，從而糾正酸中毒。②堿化尿液，應用本品時，由于尿中碳酸氫根濃度升高，尿液pH升高，使尿酸、磺胺類及血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集，從而防止尿酸性結(jié)石的形成。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
本品可以碳酸氫根形式由腎臟排泄，也可以CO2形式由肺排出體外。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
使用前請仔細檢查本品，容器應完好，封口未松動，溶液須澄明，無可見微粒。

說明書修訂日期：
2006-11-17