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商品名稱:維瑞樂(lè)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字290S00900

功能主治:適用于對(duì)12月齡以上的健康兒童、青少年及成人、高危人群及其密切接觸者進(jìn)行水痘預(yù)防的主動(dòng)免疫。

用法用量:1、每一劑量疫苗經(jīng)復(fù)溶后含有不少于103.3蝕斑形成單位(PFU)的減毒水痘一帶狀疹病毒。0.5h1復(fù)溶的疫苗含有1個(gè)免疫劑量。12月齡一12周歲用單一劑量;13周歲及以上用2個(gè)劑量，間隔6一10周。對(duì)免疫缺陷的人群應(yīng)采用與健康個(gè)體相同的免疫程序，當(dāng)然，可在免疫后定期測(cè)定水痘抗體以確定他們是否需要再免疫。2、水痘減毒疫苗僅用于皮下注射。切不可與其他疫苗在同一注射器中混合。3、水痘減毒疫苗可與其他滅活疫苗同時(shí)使用。不同的疫苗注射于不同部位，但麻疹疫苗不可與“威可檬”同時(shí)接種。由于已證實(shí)麻疹疫苗可導(dǎo)致細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)的短期活動(dòng)性抑制，建議至少間隔1個(gè)月。

通用名稱：
水痘減毒活疫苗

功能主治：
?適用于對(duì)12月齡以上的健康兒童、青少年及成人、高危人群及其密切接觸者進(jìn)行水痘預(yù)防的主動(dòng)免疫。

用法用量：
1、每一劑量疫苗經(jīng)復(fù)溶后含有不少于103.3蝕斑形成單位(PFU)的減毒水痘一帶狀疹病毒。0.5h1復(fù)溶的疫苗含有1個(gè)免疫劑量。12月齡一12周歲用單一劑量;13周歲及以上用2個(gè)劑量，間隔6一10周。對(duì)免疫缺陷的人群應(yīng)采用與健康個(gè)體相同的免疫程序，當(dāng)然，可在免疫后定期測(cè)定水痘抗體以確定他們是否需要再免疫。
2、水痘減毒疫苗僅用于皮下注射。切不可與其他疫苗在同一注射器中混合。
3、水痘減毒疫苗可與其他滅活疫苗同時(shí)使用。不同的疫苗注射于不同部位，但麻疹疫苗不可與“威可檬”同時(shí)接種。由于已證實(shí)麻疹疫苗可導(dǎo)致細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)的短期活動(dòng)性抑制，建議至少間隔1個(gè)月。

不良反應(yīng)：
水痘減毒活疫苗在所有年齡組有很低的反應(yīng)原性。
健康個(gè)體。
水痘減毒活疫苗注射部位的反應(yīng)通常是輕微和一過(guò)性的。在一項(xiàng)包括1500多個(gè)嬰兒和兒童的臨床研究中，據(jù)報(bào)道僅有少于4%的受試者出現(xiàn)丘疹水皰樣皮疹。其中大多數(shù)發(fā)生于免疫后的頭三周，并且皮損數(shù)量在10個(gè)以下。接種后六周隨訪期間，報(bào)道有近5%的受試者發(fā)熱(腋溫高于37.5℃和肛溫高于38℃)。在一項(xiàng)對(duì)513名12至30月齡兒童進(jìn)行的雙盲安慰劑對(duì)照四周隨訪研究中，接種疫苗或安慰劑的受試者在癥狀和發(fā)生率上無(wú)明顯差異。與疫苗相關(guān)的全身癥狀如頭痛、發(fā)熱、麻刺感和疲勞在每劑量接種后的發(fā)生率少于2.5%，第2劑最后的反應(yīng)與首劑接種后相似。在最初血清陽(yáng)性和陰性的個(gè)體中反應(yīng)性無(wú)差異。
高危病人。
在水痘減毒活疫苗注射部位的反應(yīng)通常是輕微的。在免疫后數(shù)天至數(shù)周出現(xiàn)丘疹水皰樣皮疹，罕見(jiàn)伴有輕或中度發(fā)熱，少于1/4的白血病患者出現(xiàn)這些反應(yīng)。一般情況下，皮疹是輕微和一過(guò)性的，易在大多數(shù)嚴(yán)重免疫抑制的白血病患者中發(fā)生，如仍處于化療維持期的患者。發(fā)生皮疹不影響對(duì)病人的臨床處理。沒(méi)有證據(jù)表明在病程中免疫可能有不良反應(yīng)。

禁忌：
急性嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者應(yīng)推遲接種。對(duì)新霉素全身過(guò)敏者、白細(xì)胞計(jì)數(shù)少于1200/m3者及孕婦，不得接種。

注意事項(xiàng)：
同其他水痘疫苗一樣，在曾經(jīng)接種過(guò)水痘減毒活疫苗的個(gè)體中出現(xiàn)了水痘突破病例。這些水痘突破病例均很輕微，與未接種疫苗的個(gè)體相比，皮膚損傷、發(fā)熱和咳嗽均較輕。
在血清學(xué)陰性的受種者的接觸者中，水痘疫苗Oka病毒傳播的發(fā)生率很低。但受種者未出現(xiàn)伴隨接種的皮膚損傷則不能證實(shí)發(fā)生病毒的傳播。
和注射其他疫苗一樣，應(yīng)隨時(shí)準(zhǔn)備腎上腺素處理，以防注射疫苗后發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)（參見(jiàn)緊急處理）。一般情況下，接受免疫者應(yīng)在接種疫苗后接受30分鐘的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
雖然疫苗病毒的傳播僅在極罕見(jiàn)的情況下發(fā)生。但所有可能感染水痘的人，特別是接種后2至3周內(nèi)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)者，應(yīng)避免與妊娠婦女以及易患嚴(yán)重水痘的白血病患者和接受免疫抑制劑治療者接觸，尤其是避免接觸妊娠期頭3個(gè)月的妊娠婦女。如果不能避免接觸上述人群，則需要權(quán)衡疫苗病毒引起傳播的潛在危險(xiǎn)與自然感染水痘病毒的危險(xiǎn)。
將裝于注射器或小瓶中的稀釋液加入裝有凍干疫苗的小瓶中，充分振搖以確保疫苗小丸完全溶解，然后將液體吸回注射器中。pH值的微小變化可導(dǎo)致復(fù)溶疫苗顏色呈澄明桃紅色至粉色，但不會(huì)改變疫苗質(zhì)量。
觀察疫苗外觀時(shí)，如發(fā)現(xiàn)任何外來(lái)物質(zhì)和/或外觀的改變，疫苗應(yīng)丟棄。
酒精和其他消毒劑可滅活疫苗中的減毒病毒，因此要確保消毒劑從皮膚上完全揮發(fā)后再立即接種疫苗。
水痘減毒活疫苗不應(yīng)用于皮內(nèi)注射，且在任何情況下絕對(duì)嚴(yán)禁用于靜脈注射。

成份：
乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超過(guò)25㎎、人血白蛋白不超過(guò)1㎎。

性狀：
本品為皮下注射用懸液：凍干疫苗小丸在玻璃瓶中呈淺粉色，稀釋液為無(wú)色澄明液體。