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商品名稱(chēng):萬(wàn)生力平瑞格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33017023

功能主治:本品用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴(lài)性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量:應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。

通用名稱(chēng)：
瑞格列奈片

功能主治：
?本品用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴(lài)性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量：
應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。
請(qǐng)遵醫(yī)囑服用。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。
最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。
對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1.低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。
2.視覺(jué)異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺(jué)異常，尤其是在治療開(kāi)始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開(kāi)始時(shí)發(fā)生上述的視覺(jué)異常，但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。
4.肝酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。
5.過(guò)敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類(lèi)藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
1.已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過(guò)敏的患者。
2.1型糖尿病患者（胰島素依賴(lài)型，IDDM）。
3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳婦女。
5.8歲以下兒童。
6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。
7.與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

注意事項(xiàng)：
1.腎功能不良患者慎用，營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。
2.同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。
3.與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。
4.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故肝功能不全的患者慎用。
6.患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開(kāi)車(chē)時(shí)發(fā)生低血糖。

成份：
主要成份瑞格列奈。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色藥片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過(guò)研究。故12歲以下兒童禁用。

老年用藥：
瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故75歲以上的患者不宜使用。

藥物相互作用：
1.下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用：?jiǎn)伟费趸�酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會(huì)加重或延長(zhǎng)由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。
2.下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類(lèi)藥，皮質(zhì)激素，達(dá)那唑，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。
3.瑞格列奈片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性，西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
4.體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度，應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。

藥理作用：
非磺酰脲類(lèi)促胰島素分泌劑，本品與胰島β細(xì)胞膜外依賴(lài)ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細(xì)胞去極化，鈣通道開(kāi)放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類(lèi)，故餐后降血糖作用較快。