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商品名稱(chēng):廣東雙林生物人血白蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字608170S09

功能主治:1.失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克。2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4.低蛋白血癥的防治。5.新生兒高膽紅素血癥。6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量:用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?-10g，隔4-6小時(shí)重復(fù)注射一次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5-10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

通用名稱(chēng)：
人血白蛋白

功能主治：
?1.失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量：
用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%
葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?-10g，隔4-6小時(shí)重復(fù)注射一次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射本品5-10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

不良反應(yīng)：
使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。

注意事項(xiàng)：
1.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不可使用。
2.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
【注射劑輔料】辛酸鈉。

性狀：
本品為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥理作用：
藥理作用：
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較大，與鹽類(lèi)及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子，也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
毒理研究：尚不明確。

藥物過(guò)量：
本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
室溫(不超過(guò)30℃)避光處保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版三部

警告/警示語(yǔ)：
因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-06-18