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商品名稱:國藥集團上海血液制品人凝血酶原復(fù)合物

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0011279S0

功能主治:本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括：1.凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3.肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙;4.發(fā)生彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)時，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后應(yīng)用;5.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效;6.治療已產(chǎn)生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;7.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

用法用量:用法：1.本品專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2.用前應(yīng)先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20-25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液。輕輕轉(zhuǎn)動直至本品完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。3.可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50-100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200單位(IU)在30-60分鐘左右滴完。用量：1.使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10-20單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6-8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24-48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2-3天。2.在出血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3.凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后用藥根據(jù)病情決定。

通用名稱：
人凝血酶原復(fù)合物

功能主治：
?本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括：
1.凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;
3.肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙;
4.發(fā)生彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)時，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后應(yīng)用;
5.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效;
6.治療已產(chǎn)生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;
7.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

用法用量：
用法：1.本品專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。
2.用前應(yīng)先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20-25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液。輕輕轉(zhuǎn)動直至本品完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。
3.可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50-100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200單位(IU)在30-60分鐘左右滴完。
用量：1.使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10-20單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6-8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24-48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2-3天。
2.在出血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。
3.凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后用藥根據(jù)病情決定。

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭痛等不良反應(yīng)，減緩或停止滴注后，上述癥狀即可消失。

禁忌：
在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下，無已知禁忌癥。

注意事項：
1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時，應(yīng)慎用本品。
2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。
3.瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期、或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況下不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請勿使用。
4.靜脈滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用，并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。

成份：
本品主要組成成份：凝血因子。

性狀：
白色或灰綠色疏松體，復(fù)溶后為無色、淡黃色、淡藍色或黃綠色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥：
新生兒的生理機能減低，故應(yīng)慎重用藥。

老年用藥：
老年人的生理機能減低，故應(yīng)慎重用藥。

藥物相互作用：
不可與其他藥物合用。

藥理作用：
本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。