中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么樣？中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說(shuō)明書(shū),中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)價(jià)格,中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)多少錢(qián),中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的功效與作用,中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:中山生物人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0021S2900

功能主治:本品采用純化的人類免疫缺陷病毒“1”型（HIV-1）gp120+gp41+p24片段嵌合基因重組抗原和人類免疫缺陷病毒“2”型（HIV-2）gp36片段基因重組抗原包被的微孔板和辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的HIV-1和HIV-2基因重組抗原及其它試劑制成，應(yīng)用ELISA雙抗原夾心法原理檢測(cè)人血清或血漿中的HIV1+2型抗體。

用法用量:檢驗(yàn)方法：1、試劑準(zhǔn)備：將濃縮洗滌液1瓶加入750ml蒸餾水中混勻備用；2、設(shè)空白對(duì)照2孔加100μl樣品稀釋液，另設(shè)陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅰ、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅱ各2孔，分別加50μl樣品稀釋液后再分別加50μl陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅰ、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅱ；3、其余各孔加50μl樣品稀釋液，再分別加入50μl待檢樣品，充分混勻；4、37℃水浴箱孵育60分鐘。傾去孔內(nèi)液體，用洗滌液洗板5次，每次靜置1分鐘后甩干；5、每孔加酶結(jié)合物50μl（空白對(duì)照不加）；6、37℃水浴箱孵育30分鐘。同上法洗5次，拍干；7、每孔加入底物A、B液各50μl，37℃避光顯色30分鐘后加終止液50μl/孔。于450nm波長(zhǎng)測(cè)A（OD）值。檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：1、Cutoff值=0.13+陰性對(duì)照均值（該值小于0.05時(shí)按0.05計(jì)算）；2、樣品A值小于Cutoff值判定為陰性；樣品A值大于或等于Cutoff值判定為陽(yáng)性。陽(yáng)性樣品應(yīng)重試（雙孔平行），重試陽(yáng)性者應(yīng)送國(guó)家HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室作確證試驗(yàn)；3、陽(yáng)性對(duì)照的A值應(yīng)≥0.8，小于0.8判斷結(jié)果無(wú)效；結(jié)果判斷必須在反應(yīng)終止后15分鐘內(nèi)完成，15分鐘后判斷結(jié)果無(wú)效。

通用名稱：
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

功能主治：
?本品采用純化的人類免疫缺陷病毒“1”型（HIV-1）gp120+gp41+p24片段嵌合基因重組抗原和人類免疫缺陷病毒“2”型（HIV-2）gp36片段基因重組抗原包被的微孔板和辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的HIV-1和HIV-2基因重組抗原及其它試劑制成，應(yīng)用ELISA雙抗原夾心法原理檢測(cè)人血清或血漿中的HIV1+2型抗體。

用法用量：
檢驗(yàn)方法：
1、試劑準(zhǔn)備：將濃縮洗滌液1瓶加入750ml蒸餾水中混勻備用；
2、設(shè)空白對(duì)照2孔加100μl樣品稀釋液，另設(shè)陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅰ、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅱ各2孔，分別加50μl樣品稀釋液后再分別加50μl陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅰ、陽(yáng)性對(duì)照-Ⅱ；
3、其余各孔加50μl樣品稀釋液，再分別加入50μl待檢樣品，充分混勻；
4、37℃水浴箱孵育60分鐘。傾去孔內(nèi)液體，用洗滌液洗板5次，每次靜置1分鐘后甩干；
5、每孔加酶結(jié)合物50μl（空白對(duì)照不加）；
6、37℃水浴箱孵育30分鐘。同上法洗5次，拍干；
7、每孔加入底物A、B液各50μl，37℃避光顯色30分鐘后加終止液50μl/孔。于450nm波長(zhǎng)測(cè)A（OD）值。
檢驗(yàn)結(jié)果的解釋：
1、Cutoff值=0.13+陰性對(duì)照均值（該值小于0.05時(shí)按0.05計(jì)算）；
2、樣品A值小于Cutoff值判定為陰性；樣品A值大于或等于Cutoff值判定為陽(yáng)性。陽(yáng)性樣品應(yīng)重試（雙孔平行），重試陽(yáng)性者應(yīng)送國(guó)家HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室作確證試驗(yàn)；
3、陽(yáng)性對(duì)照的A值應(yīng)≥0.8，小于0.8判斷結(jié)果無(wú)效；結(jié)果判斷必須在反應(yīng)終止后15分鐘內(nèi)完成，15分鐘后判斷結(jié)果無(wú)效。

注意事項(xiàng)：
1、本試劑的使用單位必須是經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的HIV初篩實(shí)驗(yàn)室；
2、整個(gè)HIV檢測(cè)必須符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》，嚴(yán)格防止交叉感染。操作時(shí)必須戴手套、穿工作衣，嚴(yán)格健全和執(zhí)行消毒隔離制度；
3、HIV-1/HIV-2抗體測(cè)定結(jié)果的判定必須以酶標(biāo)儀讀數(shù)為準(zhǔn)；
4、樣品稀釋液應(yīng)用加液器加注，并經(jīng)常校對(duì)其準(zhǔn)確性；
5、洗滌時(shí)各孔均需加滿液體，防止孔口有游離酶不能洗凈；
6、所用樣品、洗滌液和各種廢棄物都應(yīng)按傳染物處理；
7、微孔板條從冷藏環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)在室溫中平衡至潮氣干盡方可使用，未用完者須放入有干燥劑的密封袋中保存；
8、用于檢測(cè)的樣品應(yīng)保持新鮮；
9、剩余樣品及廢棄物應(yīng)經(jīng)121℃高壓蒸氣滅菌30分鐘，或用5.0g/L次氯酸鈉等消毒劑處理30分鐘后廢棄；
10、不同批號(hào)試劑組份不得混用。

成份：

貯藏：
2～8℃避光保存

藥品有效期：
12個(gè)月

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2012-07-25