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商品名稱:湖南康潤(rùn)全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字09S080283

功能主治:用于常規(guī)超聲心動(dòng)圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識(shí)別。

用法用量:外周靜脈注射，推薦劑量為每次0.01ml/kg。藥物準(zhǔn)備：經(jīng)檢查外觀合格后，將藥品混勻，不可用力振搖以免微球破裂及產(chǎn)生泡沫。為保持壓力恒定以免微球破裂，在抽取藥液時(shí)須在藥瓶膠塞上另插入一個(gè)注射針頭通大氣以保持壓力恒定，然后將混懸液吸入注射器。藥品注射：病人取左側(cè)臥位（便于心臟超聲檢查），將帶有三通的頭發(fā)針插入右上肢手背靜脈或肘正中靜脈。用10ml注射器抽取0.9%氯化鈉注射液10ml接三通的一端，用1ml或2ml注射器抽取混勻的全氟丙烷人血白蛋白微球注射液接三通的另一端，以約1ml/sec的注射速度推注，隨即用0.9%氯化鈉注射液5～10ml推注使管內(nèi)的造影劑全部進(jìn)入血循環(huán)，在注射過(guò)程中完成超聲檢查。如效果不理想，可將注射劑量加大至0.02ml/kg予以注射，但注射次數(shù)總計(jì)不宜超過(guò)2次。注意：不得將空氣注入瓶?jī)?nèi)。要求本品在使用前達(dá)到室溫。外觀不合格及膠塞破損者，請(qǐng)不要使用；開啟后應(yīng)立即使用；若本品充分混勻后溶液澄明而非均勻乳白狀時(shí)，說(shuō)明微球可能已被破壞。將導(dǎo)致超聲造影效果很差或消失，請(qǐng)不要使用；若藥品有異物或沉淀者，請(qǐng)勿使用。藥液混勻到折射的時(shí)間間隔不得超過(guò)1分鐘。如果超過(guò)1分鐘，倒轉(zhuǎn)注射器并輕輕旋轉(zhuǎn)再將微球混勻。注射前應(yīng)先將20號(hào)或更大的枕頭插入外周靜脈。注射本品前不得用注射器回抽血液，以免在注射器形成凝塊。

通用名稱：
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

功能主治：
?用于常規(guī)超聲心動(dòng)圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識(shí)別。

用法用量：
外周靜脈注射，推薦劑量為每次0.01ml/kg。
藥物準(zhǔn)備：
經(jīng)檢查外觀合格后，將藥品混勻，不可用力振搖以免微球破裂及產(chǎn)生泡沫。為保持壓力恒定以免微球破裂，在抽取藥液時(shí)須在藥瓶膠塞上另插入一個(gè)注射針頭通大氣以保持壓力恒定，然后將混懸液吸入注射器。
藥品注射：
病人取左側(cè)臥位（便于心臟超聲檢查），將帶有三通的頭發(fā)針插入右上肢手背靜脈或肘正中靜脈。用10ml注射器抽取0.9%氯化鈉注射液10ml接三通的一端，用1ml或2ml注射器抽取混勻的全氟丙烷人血白蛋白微球注射液接三通的另一端，以約1ml/sec的注射速度推注，隨即用0.9%氯化鈉注射液5～10ml推注使管內(nèi)的造影劑全部進(jìn)入血循環(huán)，在注射過(guò)程中完成超聲檢查。如效果不理想，可將注射劑量加大至0.02ml/kg予以注射，但注射次數(shù)總計(jì)不宜超過(guò)2次。
注意：
不得將空氣注入瓶?jī)?nèi)。
要求本品在使用前達(dá)到室溫。
外觀不合格及膠塞破損者，請(qǐng)不要使用；
開啟后應(yīng)立即使用；
若本品充分混勻后溶液澄明而非均勻乳白狀時(shí)，說(shuō)明微球可能已被破壞。將導(dǎo)致超聲造影效果很差或消失，請(qǐng)不要使用；
若藥品有異物或沉淀者，請(qǐng)勿使用。藥液混勻到折射的時(shí)間間隔不得超過(guò)1分鐘。如果超過(guò)1分鐘，倒轉(zhuǎn)注射器并輕輕旋轉(zhuǎn)再將微球混勻。注射前應(yīng)先將20號(hào)或更大的枕頭插入外周靜脈。注射本品前不得用注射器回抽血液，以免在注射器形成凝塊。

不良反應(yīng)：
綜合國(guó)內(nèi)外臨床研究。
發(fā)生率大于0.5%的不良反應(yīng)包括：
頭痛(5.4%)、惡心嘔吐(4.3%)、潮熱感或面紅(3.6%)以及頭暈(2.5%)。
其他不良反應(yīng)包括畏寒、流感樣癥狀、不適、虛弱、乏力、胸痛、呼吸困難、腹瀉、注射部分不適、紅斑、味覺改變。還可以出現(xiàn)心率和血壓輕微改變。
發(fā)生率小于0.5%的不良反應(yīng)包括：
關(guān)節(jié)痛、背痛、身體或肌肉疼痛、硬化、風(fēng)疹、口干、心悸、感覺異常、畏光、室性早搏、瘙癢、皮疹、易怒、過(guò)敏、耳鳴震顫、視覺模糊、氣喘、咳嗽、注射部分變色以及眼睛灼燒感。

禁忌：
食物、藥物、白蛋白和其他血制品過(guò)敏史者禁用。
二尖瓣狹窄、先天性心臟病伴心內(nèi)分流患者慎用。對(duì)于先天性心臟病患者，本品可不經(jīng)肺的過(guò)濾直接進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎使用。
心功能Ⅳ級(jí)、嚴(yán)重心律失常者禁用。
重度肺動(dòng)脈高壓、肺氣腫、肺部脈管炎、肺動(dòng)脈栓塞、哮喘、成人呼吸窘迫綜合征及呼吸衰竭患者禁用。
肝、腎功能不全者慎用。
精神病和癲癇病患者慎用。

注意事項(xiàng)：
本品必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書并在醫(yī)師全面掌握操作程序和安全性的情況下，才可使用。
任何時(shí)候含蛋白制品應(yīng)用于人體時(shí)，都可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)備有腎上腺素，抗組胺藥及糖皮質(zhì)激素等藥物以便出現(xiàn)過(guò)敏時(shí)予以緊急治療。

成份：
主要成份：1%人血白蛋白包裹全氟丙烷的白蛋白微球。
輔料：0.9%氯化鈉注射液