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商品名稱:哈爾濱派斯菲科破傷風(fēng)人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3205416S0

功能主治:?主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者。

用法用量:用法：供臂部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。用量：1.預(yù)防用量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。2.參考治療劑量：3000~6000IU，盡快用完，可多點(diǎn)注射。

通用名稱：
破傷風(fēng)人免疫球蛋白

功能主治：
??主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者。

用法用量：
用法：供臂部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1.預(yù)防用量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。
2.參考治療劑量：3000~6000IU，盡快用完，可多點(diǎn)注射。

不良反應(yīng)：
?一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌：
?對(duì)人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。
2.制品應(yīng)為澄明或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3.開瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。

成份：
【注射劑輔料】麥芽糖

性狀：
本品應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?尚不明確

兒童用藥：
?尚不明確

老年用藥：
?尚不明確

藥物相互作用：
應(yīng)單獨(dú)使用

藥理作用：
?本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。

藥物過量：
??尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué)：
?尚不明確

貯藏：
2~8℃避光保存及運(yùn)輸。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版三部

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2015-10-17