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商品名稱:廣東雙林生物破傷風人免疫球蛋白

批準文號:國藥準字S03160270

功能主治:主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

用法用量:用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。用量：1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，多點注射。

通用名稱：
破傷風人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

用法用量：
用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。
2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，多點注射。

不良反應：
一般無不良反應。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。

禁忌：
對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。

注意事項：
1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應嚴格分開。
2.制品應為澄清或要帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

成份：
甘氨酸。

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
應單獨使用。

藥理作用：
藥理作用：
本品含高效價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和治療破傷風桿菌感染的作用。
毒理研究：尚不明確。

藥物過量：
尚不明確。

貯藏：
２～８℃避光保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版三部，企業(yè)藥品注冊標準YBS00142006。

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

說明書修訂日期：
2007-06-18