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上虞京新匹伐他汀鈣

醫(yī)藥橋 2023-03-19 11:06

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上虞京新匹伐他汀鈣

商品名稱:上虞京新匹伐他汀鈣

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字031H01123

功能主治:用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥注意:1、使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。2、對于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗,臨床上判定治療無效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個輔助用藥。

用法用量:通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時,可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。注意:1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。2、由于隨著給藥量增加,可能會出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時,要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現(xiàn)肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。

通用名稱:
匹伐他汀鈣

功能主治:
?用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥
注意:
1、使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。
2、對于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗,臨床上判定治療無效后,方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個輔助用藥。

用法用量:
通常成人每次1~2mg匹伐他汀鈣,每天1次,飯后口服。
根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量,低密度脂蛋白值下降不明顯時,可以考慮增加藥量,每天的最大用藥量為4mg。
注意:
1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始,每天最大藥量為2mg。
2、由于隨著給藥量增加,可能會出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,因此在增大給藥量時,要注意觀察CK值是否上升,尿中是否出現(xiàn)肌球素,肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。

不良反應(yīng):
臨床試驗受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。
1、重大的不良反應(yīng)
(1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明):易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升,血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥,并伴隨有急性腎功能損害,因此,在出現(xiàn)上述這些癥狀時,立即停止了給藥。
(2)肌。ǔ霈F(xiàn)頻率不明):由于會引起肌病,因此,當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時,停止了給藥。
(3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明):由于會引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸,因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常時立即停止給藥。

禁忌:
1、對本藥所含成分有過敏史者
2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大,而且可能會加重肝臟病變)
3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)
4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女
5、下列患者原則上禁止使用,但在必要時可以慎用:
臨床檢查腎功能異;颊咄瑫r服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時才可使用。

注意事項:
1、對本藥所含成分有過敏史者
2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大,而且可能會加重肝臟病變)
3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)
4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女
5、下列患者原則上禁止使用,但在必要時可以慎用:
臨床檢查腎功能異常患者同時服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時才可使用。

成份:
分子式:C50H46CaF2N2O8
分子量:880.98

性狀:
類白色片,除去包衣后為類白色

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