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商品名稱:山東羅欣拉米夫定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H1230123

功能主治:本品適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。

用法用量:口服，成人一次0.1g，一日1次。

通用名稱：
拉米夫定片

功能主治：
?本品適用于乙型肝炎病毒復(fù)制的慢性乙型肝炎。

用法用量：
口服，成人一次0.1g，一日1次。

不良反應(yīng)：
常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。
2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。
3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄，對(duì)于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。
4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。
5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

成份：
本品主要成份為拉米夫定。

性狀：
本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。
哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

兒童用藥：
目前尚無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。

老年用藥：
對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

藥物相互作用：
1.拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲噁唑)同時(shí)使用時(shí)，拉米夫定血濃度可增加40%，無(wú)臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。
2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(Cmax)，但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線下面積。

藥理作用：
拉米夫定為核苷類似物，可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化，成為拉米夫定蘭磷酸鹽（L-TP)，并以環(huán)腺昔磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。拉米夫定為一種抗病毒藥，在多種實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系及感染動(dòng)物模型上均表現(xiàn)出對(duì)乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動(dòng)物模型（小鴨和黑猩猩）在停止本品治療后的4和14天內(nèi)分別出現(xiàn)乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長(zhǎng)期使用拉米夫定，可導(dǎo)致HBV對(duì)其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示，此種變化與HBV聚合酶催化反應(yīng)區(qū)YMDD序列552位點(diǎn)上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點(diǎn)上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關(guān)。在體外，含YMDD變異的HBV重組體的復(fù)制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對(duì)拉米夫定的體外敏感性下降有關(guān)。