龍暉藥業(yè)刺五加糖漿
61 2023-03-18
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商品名稱:廣東雙林生物狂犬病人免疫球蛋白
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2S0401603
功能主治:主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過(guò)狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度,可再次接種疫苗而不使用本品。
用法用量:用法:及時(shí)徹底清創(chuàng)后,于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射,余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射(頭部咬傷者可注射于背部肌肉)。WHO建議:應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射,將多余本品注射到大腿肌內(nèi);如果沒(méi)有足夠量的本品,則應(yīng)對(duì)本品進(jìn)行稀釋后注射。用量:注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算(或遵醫(yī)囑),一次注射。如所需總劑量大于10ml,可在1~2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射,但兩種制品的注射部位和器具應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。
通用名稱:
狂犬病人免疫球蛋白
功能主治:
?主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接種過(guò)狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度,可再次接種疫苗而不使用本品。
用法用量:
用法:及時(shí)徹底清創(chuàng)后,于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射,余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射(頭部咬傷者可注射于背部肌肉)。WHO建議:應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射,將多余本品注射到大腿肌內(nèi);如果沒(méi)有足夠量的本品,則應(yīng)對(duì)本品進(jìn)行稀釋后注射。
用量:注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算(或遵醫(yī)囑),一次注射。如所需總劑量大于10ml,可在1~2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射,但兩種制品的注射部位和器具應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。
不良反應(yīng):
一般無(wú)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。國(guó)外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合征和過(guò)敏性休克文獻(xiàn)報(bào)道。
禁忌:
對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內(nèi)注射不需做過(guò)敏試驗(yàn)。
3.如有異物或搖不散的沉淀,玻璃瓶出現(xiàn)裂紋或過(guò)期失效等情況,不得使用。
4.運(yùn)輸及貯藏過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
成份:
甘氨酸。
性狀:
本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
無(wú)本品對(duì)動(dòng)物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會(huì)影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對(duì)胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時(shí)方可使用。
兒童用藥:
兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
老年用藥:
老年患者用藥無(wú)特殊。必須使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:
1.治療性疫苗啟動(dòng)后,不再推薦再次使用狂犬病人免疫球蛋白,因?yàn)闀?huì)妨礙主動(dòng)免疫的充分表達(dá)。
2.使用本品后,三個(gè)月內(nèi)不能接種麻疹等活病毒疫苗,因?yàn)榭贵w干擾疫苗免疫應(yīng)答。
藥理作用:
藥理作用:本品含高效價(jià)的狂犬病抗體,能特異地中和狂犬病病毒,起到被動(dòng)免疫作用。
毒理研究:尚不明確。
藥物過(guò)量:
無(wú)藥物過(guò)量文獻(xiàn)資料。
藥代動(dòng)力學(xué):
無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。
貯藏:
2~8℃避光保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版三部,企業(yè)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBS00122006。
警告/警示語(yǔ):
因原料來(lái)自人血,雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn),臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
說(shuō)明書修訂日期:
2007-06-18
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