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北京北生研抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白

醫(yī)藥橋 2023-03-19 11:59

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北京北生研抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白

商品名稱:北京北生研抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0S8173008

功能主治:主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療,骨髓移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防,以及再生障礙性貧血等病的治療。

用法用量:用法:用滅菌注射用水5ml溶解后經(jīng)靜脈緩慢輸注,并盡可能連續(xù)使用,兩次使用間隔應(yīng)為8~12小時(shí)。用量:1.排斥反應(yīng)的預(yù)防:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1瓶,連續(xù)3周。治療可不經(jīng)減量而直接停止,可與類皮質(zhì)激素或化學(xué)免疫制劑配合使用。2.治療急性排斥反應(yīng):24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1~2瓶,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。3.再生障礙性貧血:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1瓶,連續(xù)5天。4.急性移植抗宿主病:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1~2瓶,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。

通用名稱:
抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白

功能主治:
?主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療,骨髓移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防,以及再生障礙性貧血等病的治療。

用法用量:
用法:
用滅菌注射用水5ml溶解后經(jīng)靜脈緩慢輸注,并盡可能連續(xù)使用,兩次使用間隔應(yīng)為8~12小時(shí)。
用量:
1.排斥反應(yīng)的預(yù)防:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1瓶,連續(xù)3周。治療可不經(jīng)減量而直接停止,可與類皮質(zhì)激素或化學(xué)免疫制劑配合使用。
2.治療急性排斥反應(yīng):24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1~2瓶,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。
3.再生障礙性貧血:24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1瓶,連續(xù)5天。
4.急性移植抗宿主。24小時(shí)內(nèi),每10公斤體重注射1~2瓶,直至臨床癥狀消失,檢測(cè)指標(biāo)滿意。

不良反應(yīng):
本品引起的副作用較少,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、顫抖、蕁麻疹、血小板及紅細(xì)胞減少等。遇到過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停止輸注。

禁忌:
1.已知對(duì)異種蛋白過(guò)敏者。
2.嚴(yán)重的病毒或寄生蟲(chóng)感染者。
3.惡性腫瘤,免疫功能減退的患者。
4.其他細(xì)胞免疫功能極度減退的患者。
5.血小板嚴(yán)重缺乏的患者。

注意事項(xiàng):
1.本品專供靜脈輸注用。
2.第一次輸注前一小時(shí)靜注抗組織胺藥物。
3.本品必須在嚴(yán)格監(jiān)護(hù)下使用,在使用前做皮試(用本品100倍稀釋)。如果病人以前用過(guò)兔血清制品時(shí),需要特別注意。
4.輸注期間需對(duì)病人進(jìn)行密切的臨床癥狀及血液學(xué)觀察,如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等,治療1~2周后需進(jìn)行腎功能檢查。
5.初用本品?梢(jiàn)循環(huán)淋巴細(xì)胞減少,應(yīng)特別注意防止病人感染。故使用后前幾天,發(fā)生這些癥狀時(shí)應(yīng)暫時(shí)減少劑量。如發(fā)生在后期,應(yīng)考慮是否由本制品引起的癥狀,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停用。
6.在輸注本品時(shí),應(yīng)避免同時(shí)輸用血液、血液制品。

成份:
【化學(xué)名稱】主要組成成份為抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白。本品系由人T淋巴細(xì)胞免疫家兔后,取其血清或血漿經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后,再經(jīng)病毒滅活處理并加入穩(wěn)定劑麥芽糖后凍干制成。不含防腐劑和抗生素。

性狀:
本品為凍干制劑。應(yīng)為白色疏松體,重溶后為淡黃色液體,可帶乳光,不含有異物、絮狀物及搖不散沉淀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用:
藥理作用:
本品為特異性免疫抑制劑,抑制經(jīng)抗原識(shí)別的T淋巴細(xì)胞激活過(guò)程并且通過(guò)直接的淋巴細(xì)胞毒性、補(bǔ)體依賴性細(xì)胞溶解、調(diào)理素作用,然后通過(guò)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)破壞、抑制免疫應(yīng)答反應(yīng)中的酶鏈等途徑特異性的破壞淋巴細(xì)胞。
未進(jìn)行毒理研究實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏:
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期:
自分裝之日起,有效期為24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
WS4-(S-005)-2003Z

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2007-01-12

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