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商品名稱:北京北生研抗人T細胞兔免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0S8173008

功能主治:主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防，以及再生障礙性貧血等病的治療。

用法用量:用法：用滅菌注射用水5ml溶解后經(jīng)靜脈緩慢輸注，并盡可能連續(xù)使用，兩次使用間隔應(yīng)為8～12小時。用量：1.排斥反應(yīng)的預(yù)防：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1瓶，連續(xù)3周。治療可不經(jīng)減量而直接停止，可與類皮質(zhì)激素或化學(xué)免疫制劑配合使用。2.治療急性排斥反應(yīng)：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1～2瓶，直至臨床癥狀消失，檢測指標(biāo)滿意。3.再生障礙性貧血：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1瓶，連續(xù)5天。4.急性移植抗宿主�。�24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1～2瓶，直至臨床癥狀消失，檢測指標(biāo)滿意。

通用名稱：
抗人T細胞兔免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防，以及再生障礙性貧血等病的治療。

用法用量：
用法：
用滅菌注射用水5ml溶解后經(jīng)靜脈緩慢輸注，并盡可能連續(xù)使用，兩次使用間隔應(yīng)為8～12小時。
用量：
1.排斥反應(yīng)的預(yù)防：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1瓶，連續(xù)3周。治療可不經(jīng)減量而直接停止，可與類皮質(zhì)激素或化學(xué)免疫制劑配合使用。
2.治療急性排斥反應(yīng)：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1～2瓶，直至臨床癥狀消失，檢測指標(biāo)滿意。
3.再生障礙性貧血：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1瓶，連續(xù)5天。
4.急性移植抗宿主病：24小時內(nèi)，每10公斤體重注射1～2瓶，直至臨床癥狀消失，檢測指標(biāo)滿意。

不良反應(yīng)：
本品引起的副作用較少，有時會出現(xiàn)發(fā)熱、顫抖、蕁麻疹、血小板及紅細胞減少等。遇到過敏反應(yīng)嚴(yán)重時應(yīng)停止輸注。

禁忌：
1.已知對異種蛋白過敏者。
2.嚴(yán)重的病毒或寄生蟲感染者。
3.惡性腫瘤，免疫功能減退的患者。
4.其他細胞免疫功能極度減退的患者。
5.血小板嚴(yán)重缺乏的患者。

注意事項：
1.本品專供靜脈輸注用。
2.第一次輸注前一小時靜注抗組織胺藥物。
3.本品必須在嚴(yán)格監(jiān)護下使用，在使用前做皮試（用本品100倍稀釋）。如果病人以前用過兔血清制品時，需要特別注意。
4.輸注期間需對病人進行密切的臨床癥狀及血液學(xué)觀察，如紅細胞、白細胞、血小板等，治療1～2周后需進行腎功能檢查。
5.初用本品常可見循環(huán)淋巴細胞減少，應(yīng)特別注意防止病人感染。故使用后前幾天，發(fā)生這些癥狀時應(yīng)暫時減少劑量。如發(fā)生在后期，應(yīng)考慮是否由本制品引起的癥狀，嚴(yán)重時應(yīng)停用。
6.在輸注本品時，應(yīng)避免同時輸用血液、血液制品。

成份：
【化學(xué)名稱】主要組成成份為抗人T細胞兔免疫球蛋白。本品系由人T淋巴細胞免疫家兔后，取其血清或血漿經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后，再經(jīng)病毒滅活處理并加入穩(wěn)定劑麥芽糖后凍干制成。不含防腐劑和抗生素。

性狀：
本品為凍干制劑。應(yīng)為白色疏松體，重溶后為淡黃色液體，可帶乳光，不含有異物、絮狀物及搖不散沉淀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：
藥理作用：
本品為特異性免疫抑制劑，抑制經(jīng)抗原識別的T淋巴細胞激活過程并且通過直接的淋巴細胞毒性、補體依賴性細胞溶解、調(diào)理素作用，然后通過網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)破壞、抑制免疫應(yīng)答反應(yīng)中的酶鏈等途徑特異性的破壞淋巴細胞。
未進行毒理研究實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏：
于2～8℃避光保存和運輸。

藥品有效期：
自分裝之日起，有效期為24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS4-（S-005）-2003Z

說明書修訂日期：
2007-01-12