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商品名稱(chēng):山東海山甲鈷胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H04526706

功能主治:用于周?chē)�神�?jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。

用法用量:1.周?chē)�神�?jīng)病通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細(xì)胞性貧血通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療1～3個(gè)月可給與一次1安瓿。

通用名稱(chēng)：
甲鈷胺注射液

功能主治：
?用于周?chē)�神�?jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。

用法用量：
1.周?chē)�神�?jīng)病
通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。
2.巨紅細(xì)胞性貧血
通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療1～3個(gè)月可給與一次1安瓿。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
在總病例2，872例中，13例(0.45%)出現(xiàn)副作用。(到再審查結(jié)束時(shí))?
1.嚴(yán)重副作用(頻度不明)?
過(guò)敏癥反應(yīng)：會(huì)引起血壓下降、呼吸困難等過(guò)敏癥反應(yīng)。應(yīng)密切觀察患者，如果出現(xiàn)這種副作用，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧��?br/>2.其它副作用
(1)過(guò)敏注：皮疹(<0.1%)，如果出現(xiàn)這些副作用，應(yīng)停止用藥。
(2)其它：頭痛、發(fā)燒感(<0.1%);出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛、硬結(jié)(頻度不明)。
注)如果出現(xiàn)這些副作用，應(yīng)停止用藥。

禁忌：
對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．如果使用一個(gè)月后仍不見(jiàn)效．則不必繼續(xù)無(wú)目的地使用。
2．使用時(shí)的注意事項(xiàng)
(1)給藥時(shí)
見(jiàn)光易分解，開(kāi)封后立即使用的同時(shí)，應(yīng)注意避光。
(2)肌內(nèi)注射時(shí)
肌內(nèi)注射時(shí)為避免對(duì)組織，神經(jīng)的影響，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)：
1)避免同一部位反復(fù)注射，且對(duì)新生兒，早產(chǎn)兒，嬰兒，幼兒要特別小心。
2)注意避開(kāi)神經(jīng)分布密集的部位。
3)注意針扎入時(shí)，如有劇痛，血液逆流的情況，應(yīng)立即拔出針頭，換部位注射。
(3)安瓿打開(kāi)時(shí)
本品為一點(diǎn)折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。
(4)為了確保儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。

成份：
甲鈷胺。

性狀：
本劑為紅色澄明液體，填充于一點(diǎn)切割式褐色安瓿。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
1.甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12。
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中，作為蛋氨酸合成酶的輔酶，起重要作用。
2.甲鈷胺易轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器，從而促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)的合成。
甲鈷胺較氰鈷胺更易轉(zhuǎn)移入大白鼠的神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器。在小鼠的腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)中，參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過(guò)程，促進(jìn)葉酸的利用和核酸的代謝。而且，甲鈷胺比鈷酰胺更能促進(jìn)大鼠的核酸和蛋白質(zhì)的合成。
3.促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生
在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經(jīng)細(xì)胞，可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)的輸送正�；�。對(duì)由阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙(大白鼠、兔)以及軸索變形小白鼠模型，自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。
4.促進(jìn)髓鞘的形成(磷脂合成)
較腺苷鈷胺更能促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成，從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
5.恢復(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少
在挫刮的坐骨神經(jīng)實(shí)驗(yàn)中由于提高神經(jīng)纖維的興奮，從而恢復(fù)終端電位誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正�；�。
6.促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂、改善貧血血像
缺乏維生素B12可能導(dǎo)致巨紅細(xì)胞性貧血，本藥促進(jìn)在骨髓中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂、增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。本藥可迅速恢復(fù)因B12缺乏而降低的大白鼠紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。