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商品名稱(chēng):壽光富康磺胺甲噁唑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8574H2400

功能主治:磺胺類(lèi)藥物屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類(lèi)藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶（TMP）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，其抗菌作用有明顯增強(qiáng)，臨床應(yīng)用范圍也擴(kuò)大，可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等，療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。

通用名稱(chēng)：
磺胺甲噁唑

功能主治：
?磺胺類(lèi)藥物屬?gòu)V譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)該類(lèi)藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染。適用于尿路感染、呼吸道感染、皮膚化膿性感染、扁桃體炎等。與增效劑甲氧芐啶（TMP）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，其抗菌作用有明顯增強(qiáng)，臨床應(yīng)用范圍也擴(kuò)大，可用于急性支氣管炎、肺部感染、尿路感染、傷寒、布氏桿菌病、菌痢等，療效與氨芐西林、氯霉素、四環(huán)素等相近。

不良反應(yīng)：
（1）過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
　�。�2）中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
　�。�3）溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
　�。�4）高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位�？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
　�。�5）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
　�。�6）腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙�；�物），故結(jié)晶尿與血尿少見(jiàn)。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　�。�7）惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
　　（8）甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
　�。�9）中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。

禁忌：
1.對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用；2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏不知所措患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
　　（2）肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
　　（3）腎臟損害。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大量宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
　�。�4）對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
　（6）治療中須注意檢查
　　①全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
　�、谥委熤卸ㄆ谀蛞簷z查。
　�、鄹�、腎功能檢查。

成份：
N-(5-甲基-3-異噁唑基)-4-氨基苯磺酰胺

性狀：
本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦
本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

兒童用藥：
由于本品可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

老年用藥：
　老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加：如嚴(yán)重皮疹等皮膚過(guò)敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用：
（1）合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
　
（2）不能與對(duì)氨基苯甲酸（PABA）合用，因PABA可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。
　
（3）下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
　
（4）與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類(lèi)藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
（5）與避孕藥（雌激素類(lèi)）長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
（6）與溶栓藥合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。
　
（7）與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
　
（8）與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。
　
（9）接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
　
（10）不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
　
（11）本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
　
（12）磺吡酮（sulfinpyrazone）與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí)，對(duì)磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用

藥理作用：
磺胺甲噁唑?qū)僦行Щ前奉?lèi)藥物，具廣譜抗菌作用,對(duì)非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科的部分菌株、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲(chóng)和鼠弓形蟲(chóng)也有抗微生物活性。但近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性增高顯著，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。
　　磺胺甲噁唑的抗菌作用機(jī)制為在結(jié)構(gòu)上類(lèi)似對(duì)氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。

藥代動(dòng)力學(xué)：
磺胺甲噁唑經(jīng)口服后易被胃腸道吸收，吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上。但其吸收較緩慢，給藥后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，單次口服2g后血中游離藥物濃度可達(dá)80～100mg/l。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、消化道、腦等組織，在胸膜液、腹膜液和房水等體液中可達(dá)較高藥物濃度，也可穿透血-腦脊液屏障，在腦脊液中達(dá)治療濃度，腦膜無(wú)炎癥時(shí)，可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的50%；本品也易進(jìn)入胎兒血循環(huán)。
磺胺甲噁唑分布容積為0.15L／kg。蛋白結(jié)合率為60%～70%。由于磺胺類(lèi)藥物與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)血紅蛋白的結(jié)合，可使血中游離膽紅素增高，有引起早產(chǎn)兒、新生兒發(fā)生核黃疸的可能。嚴(yán)重腎功能損害者本品的蛋白結(jié)合率可降低。本品的消除半衰期在正常腎功能者約為10小時(shí)，腎功能衰竭者增至20～50小時(shí)。肝功能不全者藥物代謝作用減退。
本品主要自腎小球?yàn)V過(guò)排泄，部分游離藥物可經(jīng)腎小管重吸收，藥物排泄與尿pH值有關(guān)，在堿性尿中排泄增多，少量自糞便、乳汁、膽汁等中排出。本品給藥后24小時(shí)內(nèi)自尿中以原形排出給藥量的20％～40％。腹膜透析不能排出本品，血液透析亦僅中等度清除該藥。

貯藏：
遮光，密封保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2004-10-10