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商品名稱:浙江普康凍干甲型肝炎減毒活疫苗

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字20036000S

功能主治:1歲半以上的甲型肝炎易感者。

用法用量:(1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。(2）于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1劑。

通用名稱：
凍干甲型肝炎減毒活疫苗

功能主治：
?1歲半以上的甲型肝炎易感者。

用法用量：
(1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。
(2）于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1劑。

不良反應(yīng)：
常見不良反應(yīng)：
（1）一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。
（2）一般接種疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理，必要時(shí)適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間一般超過48小時(shí)者，可采用物理方法或藥物對(duì)癥處理。
（3）接種疫苗后，偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時(shí)可對(duì)癥治療。
罕見不良反應(yīng)：
重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。
極罕見不良反應(yīng)：
（1）過敏性休克：一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。
（2）過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。
（3）過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

禁忌：
（1）已知對(duì)該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。
（2）妊娠期婦女。
（3）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。
（4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者。
（5）患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項(xiàng)：
（1）有以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
（2）疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
（3）開啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。
（4）疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。
（5）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。
（6）注射人免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。
（7）使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上，以免影響免疫效果。
（8）本品為減毒活疫苗，一般不推薦在該病流行季節(jié)使用。
（9）妊娠期婦女慎用。
（10）嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
甲型肝炎減毒活病毒

性狀：
為乳白色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體。

貯藏：
于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《凍干甲型肝炎減毒活疫苗》注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS4-(ZB-070)-2010

說明書修訂日期：
2010-06-29