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商品名稱:揚(yáng)子江藥業(yè)地佐辛注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00039H282

功能主治:需要使用阿片類鎮(zhèn)痛藥治療的各種疼痛。

用法用量:肌注：推薦成人單劑量為5～20mg，但臨床研究中的初劑量為10mg。應(yīng)根據(jù)病人的體重、年齡、疼痛程度、身體狀況及服用其它藥物的情況調(diào)節(jié)劑量。必要時(shí)每隔3～6小時(shí)給藥一次，最高劑量20mg/次,一天最多不超過120mg/天。靜注：初劑量為5mg，以后2.5～10mg/2～4小時(shí)。

通用名稱：
地佐辛注射液

功能主治：
?需要使用阿片類鎮(zhèn)痛藥治療的各種疼痛。

用法用量：
肌注：推薦成人單劑量為5～20mg，但臨床研究中的初劑量為10mg。應(yīng)根據(jù)病人的體重、年齡、疼痛程度、身體狀況及服用其它藥物的情況調(diào)節(jié)劑量。必要時(shí)每隔3～6小時(shí)給藥一次，最高劑量20mg/次,一天最多不超過120mg/天。
靜注：初劑量為5mg，以后2.5～10mg/2～4小時(shí)。

不良反應(yīng)：
國外臨床研究中發(fā)生不良反應(yīng)為：
惡心、嘔吐、鎮(zhèn)靜及注射部位反應(yīng)發(fā)生率為3～9%。
頭暈發(fā)生率在1～3%。
出汗、寒戰(zhàn)、臉紅、血紅蛋白低、水腫、高血壓、低血壓、心率不齊、胸痛、蒼白、血栓性靜脈炎、嘴干、便秘、腹瀉、腹痛/緊張、焦慮、神志不清、叫喊、錯(cuò)覺、睡眠不好、頭痛、譫語、抑郁、呼吸抑制、呼吸系統(tǒng)癥狀、肺不張、復(fù)視、語言含糊、視力模糊、尿頻、尿等待、尿潴留、瘙癢、紅斑、等發(fā)生率<1%。
未見明確因果關(guān)系的不良事件有：堿性磷酸酶及血清谷草轉(zhuǎn)氨酶升高、打呃、耳充血、耳鳴。
國內(nèi)臨床研究中發(fā)生不良反應(yīng)為：
單次用藥組：輕度惡心發(fā)生率為1.4%。
一周用藥組：輕至中度的嘔吐、惡心和頭暈發(fā)生率29.4%。

禁忌：
對阿片類鎮(zhèn)痛藥過敏的病人禁用。

注意事項(xiàng)：
本品含有焦亞硫酸鈉，硫酸鹽對于某些易感者可能引起致命性過敏反應(yīng)和嚴(yán)重哮喘。
本品具有阿片拮抗劑的性質(zhì)，對麻醉藥有身體依賴性的病人不推薦使用。
本品為強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)呼吸抑制和進(jìn)行適當(dāng)治療。
對于腦損傷、顱內(nèi)損傷或顱內(nèi)壓高的病人，使用本品產(chǎn)生呼吸抑制可能會升高腦脊液壓力。對此類患者僅在必要時(shí)使用，要尤為注意。
本品可引起呼吸抑制，患有呼吸抑制、支氣管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品要減量。
本品經(jīng)過肝臟代謝和腎臟排泄，肝、腎功能不全者應(yīng)用本品應(yīng)低劑量。
膽囊手術(shù)者慎用本品。
使用本品的患者在藥物作用存在時(shí)，不應(yīng)開車或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。
阿片類鎮(zhèn)痛藥、普通麻醉劑、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(包括酒精)與本品同用會產(chǎn)生添加作用。因此，聯(lián)合治療時(shí)，一種或全部藥物的劑量都應(yīng)減少。
本品與酒精和/或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用可能對病人產(chǎn)生危害，不在醫(yī)療環(huán)境控制下，酒精成癮或服用這類藥物的病人慎用本品。
本品溶液變色或有沉淀則停止使用。
地佐辛在動(dòng)物濫用傾向性試驗(yàn)中已替代嗎啡，在濫用傾向試驗(yàn)中有經(jīng)驗(yàn)的藥物濫用者認(rèn)為地佐辛為麻醉品，但在藥物的進(jìn)展中，未發(fā)現(xiàn)臨床濫用的跡象。地佐辛是混合的阿片激動(dòng)-拮抗劑，比嗎啡、度冷丁這種純阿片類藥物濫用傾向低。但所有這類藥物對某些人均有濫用傾向，尤其是那些曾經(jīng)濫用阿片類藥物或依賴者。在動(dòng)物試驗(yàn)中，地佐辛誘導(dǎo)身體依賴的能力有限，在臨床使用中未見本品耐受性和依賴性增強(qiáng)。

成份：
地佐辛

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
生殖毒性大鼠靜脈注射或肌肉注射給予地佐辛，可見母體大鼠體重和攝食量、幼仔體重呈劑量依賴性降低。在小鼠、大鼠、家兔致畸敏感期毒性研究中未見致畸作用。