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商品名稱:揚子江藥業(yè)苯甲酸利扎曲普坦片

批準文號:國藥準字83090H201

功能主治:用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用法用量:口服給藥，一次5～10mg（1～2片），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6片）�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
苯甲酸利扎曲普坦片

功能主治：
?用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用法用量：
口服給藥，一次5～10mg（1～2片），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6片）�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應：
本品有很好的耐受性，不良反應輕且時間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴重的心臟意外，包括在使用5-HT1激動劑后出現(xiàn)死亡，這些事件極少發(fā)生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病(CAD)危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。
與服用利扎曲普坦相關(guān)的其它不良反應，以下部分通常臨床發(fā)生率很低，且包括了開放性研究中報道的，所以不能確定利扎曲普坦在其中的因果關(guān)系：
1、綜合方面：少見的有寒戰(zhàn)、低熱、面部水腫、宿醉效應及腹脹。罕見的有高熱、鄰位靜電效應、暈厥及水腫/腫脹。
2、非典型感覺方面：常見的是熱/冷感。
3、心血管方面：常見的是心悸。少見的是心動過速、四肢發(fā)冷、高血壓、心律失常及心動過緩。罕見的是心絞痛。
4、消化系統(tǒng)方面：常見的是腹瀉及嘔吐。少見的是消化不良、口渴、胃酸反流、吞咽困難、便秘、胃脹及舌體腫脹。罕見的是厭食、食欲增加、胃炎、舌體麻痹及噯氣。
5、新陳代謝：罕見的是脫水。
6、肌肉骨骼方面：少見的是肌肉無力、肌肉僵直、肌肉痛、肌痛性痙攣、肌肉骨骼痛、關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。
7、神經(jīng)學/精神病學方面：常見的是感覺遲鈍、記憶力減退、興奮及震顫。少見的是神經(jīng)過敏、眩暈、失眠、焦慮、抑郁、定向障礙、共濟失調(diào)、構(gòu)音障礙、思維混亂、多夢、步態(tài)異常、易激惹、記憶缺陷、激動不安及感覺過敏。罕見的是感覺遲鈍、骨骼解體、運動不能、憂慮、運動過度、嗜睡及反射減弱。
8、呼吸系統(tǒng)方面：常見的是呼吸困難。少見的是咽炎、鼻部刺激、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、打哈欠、呼吸道充血(尤鼻部)、鼻部發(fā)干、鼻出血及鼻竇病變。罕見的是咳嗽、呃逆、聲音嘶啞、流涕、噴嚏、呼吸急促和咽部水腫。
9、特殊感覺：少見的是視力模糊、耳鳴、眼干、眼部灼熱、眼疼、眼部刺激、耳痛及撕裂感。罕見的是聽覺過敏、嗅覺失真、畏光、幻視、眼癢及眼部腫脹。
10、皮膚及其附屬物：常見的是臉紅。少見的是出汗、瘙癢、出疹及風疹。罕見的是紅斑、痤瘡及對光過敏。
11、泌尿生殖系統(tǒng)：常見的是熱潮紅。少見的是尿頻、多尿及月經(jīng)失調(diào)。罕見的是排尿困難。
上市后經(jīng)驗：
在該部分列出的臨床實踐中已經(jīng)發(fā)生并自發(fā)報告至不同監(jiān)測系統(tǒng)的嚴重不良事件。對于上述不良反應項中的不良事件或過于普通不必說明的不良事件不再列出。由于引用的事件來自世界范圍內(nèi)上市后用藥的自發(fā)報告，故事件發(fā)生頻率及其與服用利扎曲普坦的關(guān)系不能最終確定。
心血管：心肌缺血，心肌梗死(見警告)。
腦血管：腦卒中。
特殊感覺：味覺障礙。
全身：過敏反應：血管水腫(如面部水腫，舌腫脹，咽部水腫)，哮喘，中毒性表皮溶解壞死。

禁忌：
1、禁用于局部缺血性心臟病(如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血)的患者。
2、禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣(包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等)癥狀、體征的患者。
3、因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。
4、禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
5、禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑2周內(nèi)服用本品。
6、對本品或?qū)θ我换钚猿煞葸^敏者禁用。
7、在服用本品治療的24小時內(nèi)，禁止服用其他5-HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

注意事項：
1、只用于治療確診的偏頭痛。
2、與5-HT1激動劑聯(lián)合應用時，已有報道利扎曲普坦給藥幾小時后發(fā)生嚴重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥后的幾小時內(nèi)出現(xiàn)危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用于未確診的冠狀動脈疾病(CAD)患者。
3、對于間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病(CAD)先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管系統(tǒng)評價。
4、病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄的疾病時應謹慎用藥。
5、腎功能損害患者中透析的病人應謹慎使用。
6、中度肝功能不全的病人應謹慎使用。
7、偏頭痛一次性發(fā)作，若病人對本品的首次劑量沒有反應，應在第二次給藥前進行重新診斷。
8、本品的化學特性能與黑色素結(jié)合并有可能蓄積導致中毒，長期用藥存在對眼睛影響的可能性，應注意監(jiān)測。
9、本品對于叢集性頭痛的安全性和有效性尚未建立。

成份：
本品主要成分是苯甲酸利扎曲普坦。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。

兒童用藥：
兒童患者用藥的安全性和有效性尚未明確，因此，年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。

老年用藥：
本品在老年人（≥65歲）體內(nèi)的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗是有限的；本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面（多半是男性患者）的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。

藥物相互作用：
1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時服用本品5mg。
2、含麥角的藥物能延長血管痙攣反應，在服用本品24小時內(nèi)不可同時服用含有麥角胺或麥角胺型藥物(如雙氫麥角胺、美西麥角)。
3、其它5-HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時內(nèi)聯(lián)合服用本品和其它5-HT1激動劑。
4、如果臨床有正當理由準許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用，應注意對病人進行密切觀察。
5、本品10mg與帕羅西汀同時服用后沒有發(fā)現(xiàn)兩者在臨床或藥理方面的相互作用。
6、本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。

藥理作用：
利扎曲普坦對克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力，對其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對5-HT2、5-HT3、腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利扎曲普坦激動偏頭痛發(fā)作時擴張的腦外、顱內(nèi)血管以及三叉神經(jīng)末梢上的5-HT1B/1D，導致顱內(nèi)血管收縮，抑制三叉神經(jīng)疼痛通路中神經(jīng)肽的釋放和傳遞，而發(fā)揮其治療偏頭痛作用。