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商品名稱:蘭州生物制品白喉抗毒素

批準文號:國藥準字104S02718

功能主治:用于預防和治療白喉。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應同時進行白喉類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

用法用量:用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml，兒童每1kg體重不應超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等液體中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應，應立即停止。用量：1．預防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000～2000IU。

通用名稱：
白喉抗毒素

功能主治：
?用于預防和治療白喉。對已出現(xiàn)白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療。未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者，如與白喉患者有密切接觸，可注射抗毒素進行緊急預防，但也應同時進行白喉類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

用法用量：
用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml，兒童每1kg體重不應超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等液體中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應，應立即停止。
用量：
1．預防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000～2000IU。

不良反應：
1．過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生�；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。
2．血清�。褐饕�癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。

禁忌：
過敏試驗為陽性反應者慎用(詳見脫敏注射法)

注意事項：
1．本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清者均不能使用。安瓿打開后應一次
用完。
2．每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3．注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
4．使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
(1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前臂掌側皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。
5．門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘方可離開。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。含適量防腐劑，久置后可析出少量能搖散的沉淀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不清楚。

藥理作用：
本品含有特異性抗體，具有中和白喉毒素的作用，可用于白喉桿菌感染的預防和治療。